Dette studie undersøger en behandlingsmetode for patienter, der skal opereres for fordøjelseskræft. Fordøjelseskræft er kræft, der opstår i organer i fordøjelsessystemet såsom maven, tarmen, lever eller bugspytkirtel. Behandlingen i studiet består af en enkelt dosis kortikosteroider, som er kunstigt fremstillede hormoner, der ligner kroppens eget stresshormon kortisol. Kortikosteroider kan reducere betændelse og påvirke immunsystemet. I studiet gives denne behandling umiddelbart før operationen, og den sammenlignes med placebo.
Formålet med studiet er at vurdere, om en enkelt dosis kortikosteroider givet før operation kan reducere risikoen for alvorlige komplikationer efter operation for fordøjelseskræft. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder at hverken patient eller læge ved, om patienten får den aktive behandling eller placebo. Patienterne vil blive fulgt i en periode efter operationen for at registrere eventuelle komplikationer, herunder infektioner og problemer med sårheling.
Under studiet vil patienternes tilstand blive overvåget gennem blodprøver og kliniske undersøgelser. Der vil blive målt på forskellige faktorer som overlevelse, sygdomsfri overlevelse og forekomsten af postoperative infektioner inden for 30 dage efter operationen. Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod intraabdominale infektioner, som er infektioner i bughulen, samt problemer som forhøjet blodsukker og elektrolytforstyrrelser, som kan være bivirkninger ved kortikosteroidbehandling. Patienterne vil blive fulgt i op til tre år efter operationen for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.



Frankrig