Fuchs endotelial corneal dystrofi er en øjensygdom, hvor der sker skade på det inderste lag af hornhinden, som er den klare del foran øjet. Denne skade kan føre til hævelse af hornhinden og forringet syn. Behandlingen i dette studie involverer først et kirurgisk indgreb kaldet descemetorhexis, hvor beskadigede dele af hornhindens inderste lag fjernes. Efter operationen vil deltagerne få øjendråber med enten ripasudil (K-321) eller placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om K-321 øjendråber kan hjælpe med at forbedre synet hurtigere efter operationen.
Studiet er opdelt i flere faser og vil i alt vare omkring 52 uger. Efter operationen vil deltagerne få øjendråber i 12 uger, efterfulgt af en periode på 2 uger, hvor dosis gradvist reduceres. Derefter følger en opfølgningsperiode på 38 uger. Under hele forløbet vil læger regelmæssigt undersøge deltagernes øjne og måle forbedringer i synet ved hjælp af synstabeller. De vil også tjekke for hævelse i hornhinden og måle antallet af celler på hornhindens bagside, som er vigtige for hornhindens sundhed.
Studiet er designet som et dobbelt-blindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive medicin og hvem der får placebo, indtil studiet er afsluttet. Dette hjælper med at sikre, at resultaterne er pålidelige. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage K-321 øjendråber eller placebo øjendråber, og begge grupper vil modtage den samme kirurgiske behandling.



Danmark
Spanien
Tyskland 
