Undersøgelse af ny scanningsmetode med gallium-68 til påvisning af infektion i kunstige hjerteklapper

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger proteseklap infektiøs endokarditis, som er en alvorlig infektion der påvirker kunstige hjerteklapper. Infektiøs endokarditis opstår når bakterier eller andre mikroorganismer inficerer hjerteklapperne, og når det sker på en kunstig klap, kan det være særligt farligt og svært at diagnosticere. Studiet vil bruge to forskellige scanningsmetoder til at opdage denne type infektion: PET/CT med Gallium 68 citrat og 18FDG-PET/CT. PET/CT er en avanceret scanningsmetode der kombinerer to forskellige teknikker for at skabe detaljerede billeder af kroppen og opdage områder med infektion eller betændelse.

Formålet med studiet er at vurdere hvor godt 68Ga-PET/CT fungerer til at diagnosticere proteseklap infektiøs endokarditis hos patienter, der mistænkes for at have denne infektion. Under studiet vil deltagere gennemgå begge typer scanninger for at sammenligne deres effektivitet. Gallium 68 citrat er et radioaktivt sporstof der injiceres i kroppen før scanningen og hjælper med at identificere infektionsområder. Forskerne vil analysere hvor præcist hver scanningsmetode kan opdage infektionen og sammenligne resultaterne mellem de to metoder.

Studiet involverer patienter der allerede har en kunstig hjerteklap og mistænkes for at have udviklet en infektion på denne klap baseret på deres symptomer og andre undersøgelser. Deltagernes tilfælde vil blive diskuteret i et tværfagligt team af læger der specialiserer sig i behandling af endokarditis. Scanningerne vil give læger vigtige oplysninger om udbredelsen af infektionen og hjælpe med at identificere hvor infektionen oprindeligt kom fra i kroppen.

1 indledende undersøgelse og forberedelse

Du vil blive undersøgt af lægen for at bekræfte, at du opfylder kravene til undersøgelsen. Dette inkluderer kontrol af, at du har en kunstig hjerteklap og mistanke om en infektion i denne klap.

Du vil gennemgå en multidisciplinær konference, hvor forskellige specialister diskuterer din sygdomshistorie og vurderer, om undersøgelsen er passende for dig.

2 gallium 68 citrat PET/CT scanning

Du vil modtage en indsprøjtning med gallium 68 citrat, som er et radioaktivt sporstof. Dette stof hjælper med at opdage infektioner i kroppen.

Efter indsprøjtningen skal du vente, mens stoffet fordeler sig i din krop. Den præcise ventetid vil blive forklaret af personalet.

Du vil derefter gennemgå en PET/CT scanning. Dette er en billedundersøgelse, der kombinerer to scanningstyper for at give detaljerede billeder af dit hjerte og den kunstige klap.

3 sammenligning med eksisterende scanning

Resultaterne fra din gallium 68 citrat scanning vil blive sammenlignet med en 18FDG-PET/CT scanning, som måske allerede er blevet udført som del af din normale behandling.

Denne sammenligning hjælper lægerne med at vurdere, hvilken scanningsmetode der er mest nøjagtig til at opdage infektioner i kunstige hjerteklapper.

4 billedanalyse og vurdering

Forskellige læger vil uafhængigt analysere dine scanningsbilleder for at vurdere, om der er tegn på infektion.

Denne proces hjælper med at teste, hvor pålidelige scanningsresultaterne er, når forskellige specialister fortolker dem.

5 opfølgning og diagnostisk vurdering

Dine scanningsresultater vil blive sammenlignet med andre undersøgelser og kliniske fund for at nå frem til en endelig diagnose.

Lægerne vil også vurdere, om scanningerne kan hjælpe med at finde kilden til infektionen og vurdere, om den har spredt sig til andre dele af kroppen.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være voksen og over 18 år gammel
Du skal have en protese hjerteklap, hvilket betyder en kunstig hjerteklap der er blevet indsat i stedet for din naturlige hjerteklap
Lægerne skal have mistanke om, at du har infektiv endocarditis, som er en infektion i hjertet. Denne mistanke kan være baseret på dine symptomer, blodprøver eller billeder fra andre undersøgelser
Dit tilfælde skal være blevet diskuteret på et møde mellem forskellige læger, der specialiserer sig i endocarditis behandling
Du skal have ret til social sikring eller sygesikring
Du skal give dit frie, informerede og skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at både du og forskeren har underskrevet samtykkeerklæringen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du kan ikke deltage hvis du har claustrofobi – det betyder at du bliver meget angst i lukkede rum som scannings-maskiner
Du kan ikke deltage hvis du ikke kan ligge stille i mindst 60 minutter under scanningen
Du kan ikke deltage hvis du har nyresvigt – det betyder at dine nyrer ikke fungerer godt nok til at rense kroppen for affaldsstoffer
Du kan ikke deltage hvis du har en allergi mod gallium eller andre stoffer der bruges i scanningen
Du kan ikke deltage hvis du har fået andre radioaktive stoffer inden for de sidste 24 timer
Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke resultaterne af scanningen
Du kan ikke deltage hvis du har en anden alvorlig sygdom der gør det farligt for dig at deltage
Du kan ikke deltage hvis du ikke forstår sproget godt nok til at følge instruktionerne

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux	Bordeaux	Frankrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer	01.07.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Gallium Citrate Ga-68

Gallium 68 citrat er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET/CT-scanninger. Dette stof sprøjtes ind i kroppen gennem en blodåre og rejser rundt i blodbanen. Det samler sig på steder i kroppen, hvor der er inflammation eller infektion. Ved hjælp af en speciel scanner kan lægerne se, hvor stoffet har samlet sig, hvilket hjælper dem med at opdage infektioner i kunstige hjerteklapper. Stoffet er sikkert at bruge og forlader kroppen naturligt efter undersøgelsen.

Prostetisk hjerteklap infektiøs endokarditis – Dette er en alvorlig infektion, der rammer kunstige hjerteklapper, som er blevet implanteret for at erstatte skadede eller syge naturlige hjerteklapper. Bakterier eller andre mikroorganismer fæster sig til den kunstige klap og danner inficerede aflejringer kaldet vegetationer. Infektionen opstår ofte, når bakterier kommer ind i blodbanen gennem forskellige veje som tandrensning, kirurgiske indgreb eller inficerede sår. De kunstige materialer i proteseklapperne gør dem særligt modtagelige for bakteriel adhæsion sammenlignet med naturlige væv. Sygdommen kan spredes fra den inficerede klap til andre dele af kroppen gennem blodbanen. Tilstanden kræver hurtig medicinsk opmærksomhed, da den kan påvirke hjertets funktion og føre til forskellige komplikationer.

Forsøgs-ID:

2024-514331-24-00

Protokolkode:

CHUBX 2020/49

NCT ID:

NCT05446376

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ny scanningsmetode med gallium-68 til påvisning af infektion i kunstige hjerteklapper

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?