Dette studie undersøger en specifik form for akut myeloid leukæmi (AML), som er en type kræft i blodet og knoglemarven. Denne særlige form af AML kaldes CBFA2T3::GLIS2 akut myeloid leukæmi og påvirker spædbørn og børn under 12 år. Ved denne sygdom producerer knoglemarven for mange unormale hvide blodlegemer, som ikke fungerer korrekt og kan fortrænge de sunde blodceller. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og effektiv medicinen Luveltamab Tazevibulin (også kaldet STRO-002) er til behandling af børn med denne type leukæmi, som enten ikke har reageret på tidligere behandling eller er kommet tilbage efter behandling.
Medicinen Luveltamab Tazevibulin er en type kræftmedicin, der er designet til at målrette og ødelægge kræftcellerne. Studiet vil undersøge, hvordan medicinen virker i kroppen, hvor hurtigt den bliver brudt ned, og hvilke bivirkninger den kan forårsage. Deltagerne i studiet vil modtage medicinen som den eneste behandling for deres leukæmi.
Under studiet vil børnene få medicinen og blive nøje overvåget af lægerne. Læger vil regelmæssigt tjekke børnenes helbred gennem blodprøver, undersøgelser og scannninger for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at opdage eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle, hvor længe medicinen forbliver i kroppen, og om kroppen danner antistoffer mod den. Børnene og deres familier vil få regelmæssige opfølgninger for at se, hvordan behandlingen virker over tid.
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
