Du vil modtage din første dosis af studielægemidlet på dag 1. Du vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten IMU-838 (det undersøgte lægemiddel) eller placebo (en tablet uden aktive ingredienser).

Hvis du modtager IMU-838, vil du få enten 15 mg eller 30 mg tabletter. Hvis du modtager placebo, vil tabletterne se identiske ud, men indeholder ikke det aktive stof.

Du skal tage tabletterne som ordineret af dit studieteam. Både du og dit studieteam vil ikke vide, hvilken behandling du får, da dette er en dobbeltblindet undersøgelse.

Du vil fortsætte med at tage din tildelte behandling dagligt gennem de første 24 uger af undersøgelsen.

I uge 24 vil du gennemgå en MRI-scanning (magnetisk resonans billeddannelse) for at se, hvordan din hjerne reagerer på behandlingen.

Regelmæssige besøg vil blive planlagt for at overvåge dit helbred og eventuelle bivirkninger.

Du vil fortsætte med din tildelte behandling gennem hovedperioden af undersøgelsen, som varer op til 72 uger.

Hvis du oplever et tilbagefald (forværring af dine sclerose-symptomer), vil et uafhængigt panel af neurologer vurdere, om det er et bekræftet tilbagefald.

Dit funktionsniveau vil blive vurderet regelmæssigt ved hjælp af EDSS (Expanded Disability Status Scale), som måler graden af funktionsnedsættelse.

Du vil også gennemgå test af din tænkeevne ved hjælp af SDMT (Symbol Digit Modalities Test), som måler hvor hurtigt du kan behandle information.

Hvis din tilstand forværres betydeligt under undersøgelsen, kan du blive tilbudt åben behandling med IMU-838.

Dette betyder, at både du og dit studieteam vil vide, at du får det aktive lægemiddel.

Du kan også vælge at stoppe undersøgelsen og få standard behandling uden for undersøgelsen, mens du stadig observeres.

Ved uge 72 vil du gennemgå dit afsluttende besøg for hovedperioden.

Dette besøg vil inkludere en MRI-scanning og komplette vurderinger af din tilstand.

På dette tidspunkt vil dit studieteam afgøre, om du er berettiget til at fortsætte i forlængelsesperioden.

Hvis du har gennemført hele besøgsplanen op til 72 uger og kun har sprunget maksimalt ét regulært studiebesøg over, kan du være berettiget til forlængelsesperioden.

Du skal have gennemført dit komplette uge 72 besøg, inklusive MRI-scanningen.

I forlængelsesperioden vil du modtage åben behandling med IMU-838, hvilket betyder at både du og dit studieteam ved, at du får det aktive lægemiddel.

Under forlængelsesperioden vil du fortsætte med at tage IMU-838 tabletter dagligt.

Du vil have regelmæssige opfølgende besøg for at overvåge din sikkerhed og hvordan du reagerer på behandlingen.

Du vil fortsætte med at blive overvåget for tilbagefald, ændringer i funktionsevne og tænkeevne.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge højeffektiv prævention sammen med en barrieremetode under hele undersøgelsen og i 30 dage efter din sidste dosis.

Hvis du er en mand, skal du bruge passende barriere-prævention og acceptere ikke at få børn under undersøgelsen og i 30 dage efter din sidste dosis.

Du må ikke donere æg eller sæd under undersøgelsen og i 30 dage derefter.