Dette studie undersøger behandling af alkoholrelateret leversygdom, som opstår hos personer, der har drukket store mængder alkohol over længere tid. Sygdommen kan medføre betændelse og ar i leveren, hvilket kaldes steatohepatitis. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet GSK4532990, som sammenlignes med placebo. Formålet med studiet er at undersøge, om GSK4532990 kan forbedre leverens tilstand og reducere betændelsen hos voksne med alkoholrelateret leversygdom.
Studiet består af to dele. Den første del er en sikkerhedsundersøgelse, hvor deltagere får en enkelt indsprøjtning under huden af enten GSK4532990 eller placebo for at vurdere, om medicinen er sikker at bruge. I denne del kan personer med levercirrrose deltage – levercirrrose betyder, at leveren er beskadiget og har ardannelse. Den anden del af studiet omfatter deltagere med forskellige grader af alkoholrelateret leversygdom og undersøger, hvor godt medicinen virker over 28 uger.
Under studiet vil deltagernes leverens tilstand blive overvåget gennem forskellige undersøgelser. For nogle deltagere måles leverens stivhed ved hjælp af en scanner kaldet FibroScan, mens andre får målt deres MELD-score, som viser, hvor alvorligt beskadiget leveren er. Deltagere får enten GSK4532990 eller placebo, og læger følger dem tæt for at se, om behandlingen forbedrer leverens funktion og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet undersøger også, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen.



Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Sverige
Tyskland