ZALFERMIN

ZALFERMIN indgår i kliniske forsøg, der undersøger behandlinger ved alkoholrelateret leversygdom. Forsøgene ser især på sikkerhed og effekt på leverskade og alkoholforbrug hos voksne deltagere. Målet er at finde ud af, om behandlingerne kan forbedre leverens tilstand sammenlignet med placebo.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Et klinisk forsøg undersøgte ZALFERMIN i forbindelse med alkoholrelateret leversygdom, som er en leversygdom knyttet til alkoholforbrug.[1]

Forsøget var interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling eller placebo, så forskerne kunne sammenligne resultaterne.[1]

Hvad blev studeret

Forsøget undersøgte effekten af ZALFERMIN sammen med andre behandlinger, herunder cagrilintide og semaglutide, givet alene eller i kombinationer.[1]

Formålet var at se på leverskade og leverfunktion samt på alkoholforbrug hos personer med alkoholrelateret leversygdom.[1]

Hvem deltog

Forsøget var rettet mod mennesker med alkoholrelateret leversygdom.[1]

Der deltog 287 personer i forsøget.[1]

Hvilken fase og status

Forsøget var i fase 2, som er et trin, hvor man undersøger, om en behandling virker lovende hos mennesker.[1]

Status var afsluttet, så forsøget er gennemført og ikke længere aktivt.[1]

Mål og endepunkter

Det vigtigste endepunkt var ændring i Enhanced Liver Fibrosis (ELF).[1]

Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen har haft den ønskede effekt.[1]

Forsøgets korte beskrivelse siger også, at man ville vurdere effekt på leverskade og funktion sammenlignet med placebo.[1]

Behandlingsgrupper og sammenligning

De oplyste behandlingsgrupper omfattede ZALFERMIN, placebo og andre aktive behandlinger som cagrilintide og semaglutide, både alene og i kombination.[1]

Placebo er en sammenligningsbehandling uden aktivt stof, som hjælper forskerne med at se, om en behandling virker bedre end ingen aktiv behandling.[1]

Der blev også nævnt subkutan administration, som betyder, at behandlingen gives som en injektion under huden.[1]

Hvad ELF betyder

ELF står for Enhanced Liver Fibrosis og er en blodtest, der bruges til at vurdere, hvor meget arvæv der kan være i leveren.[1]

Hvis ELF ændrer sig, kan det give forskerne et billede af, om behandlingen påvirker leverfibrose, altså arvæv i leveren.[1]

Trial ID Phase Condition Status Enrollment
2023-508170-28-00 Phase 2 Alcohol-related liver disease Completed 287

Igangværende kliniske forsøg for ZALFERMIN

  • Undersøgelse af NNC0194-0499, cagrilintid og semaglutid alene eller i kombination til behandling af leverbeskadigelse hos personer med alkoholrelateret leversygdom

    Rekrutterer ikke

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Grækenland +4

Ordliste

  • Alkoholrelateret leversygdom: En leversygdom, der er knyttet til længere tids alkoholforbrug. Den kan skade leveren og føre til arvæv.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling eller placebo og derefter følger resultaterne.
  • Fase 2: Et tidligt forsøg i mennesker, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den ser lovende ud.
  • Placebo: En behandling uden aktivt stof. Den bruges som sammenligning i forsøg.
  • Subkutan: Givet under huden. Det er en måde at give en behandling på med en injektion.
  • Leverfibrose: Arvæv i leveren. Mere fibrose kan betyde mere skade på leveren.
  • Enhanced Liver Fibrosis (ELF): En test, der måler markører i blodet for at vurdere leverfibrose.
  • Effekt: Hvor godt en behandling virker mod det, den skal undersøges for.
  • Sikkerhed: Om en behandling kan bruges uden uacceptable problemer eller skade.
  • Kombinationsbehandling: Når to eller flere behandlinger gives sammen for at se, om de virker bedre i fællesskab.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-508170-28-00