Dette studie undersøger en sygdom kaldet dermatomyositis, som er en sjælden tilstand, der påvirker både muskler og hud. Dermatomyositis hører til en gruppe af sygdomme kaldet myositis, som betyder betændelse i musklerne. Personer med denne sygdom oplever ofte muskelsvaghed, især i armene og benene, samt karakteristiske hudforandringer som udslæt og rødme, særligt omkring øjnene, på knoglerne i fingrene og andre steder på kroppen. Sygdommen kan gøre det svært at udføre daglige aktiviteter som at gå på trapper, rejse sig fra en stol eller løfte ting over hovedet.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden og virkningen af et nyt lægemiddel kaldet empasiprubart hos voksne med dermatomyositis. Empasiprubart er et eksperimentelt lægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling af denne sygdom. I studiet vil nogle deltagere få empasiprubart, mens andre vil få placebo. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo, før studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling i flere måneder og blive fulgt tæt af læger og sygeplejersker. Der vil blive taget blodprøver for at overvåge sikkerhed og måle forskellige markører i blodet, som kan vise, om behandlingen virker. Deltagerne vil også blive undersøgt regelmæssigt for at vurdere deres muskelfunktion, hudsymptomer og generelle helbred. Studiet vil følge deltagerne i op til 90 uger for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen påvirker deres tilstand over tid.



Grækenland
Italien
Polen
Spanien
