Dette kliniske forsøg undersøger mavekræft og kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk, der kaldes gastrooesofageal junction adenocarcinom. Sygdommen er i et fremskredent stadie, hvor den enten er lokalt fremskreden og ikke kan fjernes kirurgisk, eller hvor den har spredt sig til andre dele af kroppen. De deltagere, der indgår i undersøgelsen, har kræftceller, der viser positive tegn for et specifikt protein kaldet Claudin 18.2 og negative tegn for HER2-proteinet.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om en kombination af zolbetuximab (også kaldet IMAB362) sammen med to kemoterapi-lægemidler kaldet capecitabin og oxaliplatin (tilsammen kaldet CAPOX) er mere effektiv end placebo kombineret med CAPOX som førstegangsbehandling. Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage den aktive behandling med zolbetuximab plus CAPOX eller placebo plus CAPOX. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, da det er et blindet studie.
Undersøgelsen vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen forværres eller personen dør, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. Der vil også blive fulgt op på den samlede overlevelse, hvor mange personer der responderer på behandlingen, og hvor længe responset varer. Sikkerhed og bivirkninger vil blive nøje overvåget gennem blodprøver, undersøgelser og spørgeskemaer om livskvalitet. Deltagerne vil få taget blodprøver for at måle niveauet af zolbetuximab i kroppen og for at kontrollere, om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen.



Portugal
Rumænien
Spanien
