Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type kræft der påvirker blodcellerne og knoglemarven. Sygdommen forårsager, at kroppen producerer unormale hvide blodlegemer, som ikke kan bekæmpe infektioner ordentligt og som fortrænger normale blodceller. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: den ene gruppe får venetoclax og azacitidin sammen med et nyt lægemiddel kaldet cusatuzumab, mens den anden gruppe kun får venetoclax og azacitidin. Formålet med studiet er at finde ud af, om tilføjelse af cusatuzumab til standardbehandlingen kan forbedre resultaterne for patienter med nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi, som ikke er egnede til intensiv kemoterapi.
Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt opdelt i to grupper for at sammenligne de forskellige behandlinger. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives. Under behandlingsforløbet vil patienterne få deres medicin som tabletter og indsprøjtninger, og de vil blive nøje overvåget med regelmæssige undersøgelser og blodprøver. Læger vil følge patienternes tilstand tæt for at se, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Gennem hele studieperioden vil der blive indsamlet oplysninger om, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, herunder om kræftcellerne forsvinder, hvor længe patienterne forbliver i komplet remission (hvor ingen kræftceller kan påvises), og hvor længe de overlever. Studiet vil også undersøge sikkerheden ved de forskellige behandlinger ved at registrere alle bivirkninger og måle, hvor mange patienter der kan fortsætte med at få hæmatopoietisk stamcelletransplantation, som er en procedure hvor syge knoglemarvceller erstattes med sunde stamceller.
Spanien 
Tyskland 
