Metastatisk leiomyosarkom er en sjælden og aggressiv form for kræft, der opstår i glat muskelvæv og har spredt sig til andre dele af kroppen. Denne sygdom kræver specialiseret behandling, da den ofte er modstandsdygtig over for konventionelle behandlingsformer. I dette studie undersøges to forskellige behandlingsmuligheder for patienter med metastatisk leiomyosarkom, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for den spredte sygdom. Den ene behandling består af kombinationen af lurbinectedin og doxorubicin, mens den anden behandling kun omfatter doxorubicin alene.
Formålet med dette studie er at undersøge, om kombinationsbehandlingen med lurbinectedin plus doxorubicin kan forlænge tiden, før sygdommen forværres, sammenlignet med behandling med kun doxorubicin. Lurbinectedin er et nyere lægemiddel, der virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at dele sig og vokse. Doxorubicin er en type kemoterapi, der også kaldes et antracyklin, som virker ved at beskadige DNA i kræftceller og forhindre dem i at formere sig. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage kombinationsbehandlingen eller kun doxorubicin.
Studiet følger deltagerne over tid for at overvåge, hvordan behandlingen påvirker deres kræftsygdom og generelle helbred. Læger vil regelmæssigt vurdere tumorernes størrelse og spredning ved hjælp af billeddannende undersøgelser og kontrollere for eventuelle bivirkninger. Derudover indsamles information om livskvalitet gennem spørgeskemaer, og der tages blodprøver til analyse af, hvordan kroppen behandler medicinen. Sikkerhed og effektivitet af behandlingerne bliver nøje overvåget gennem hele studieforløbet for at sikre patienternes velbefindende og indsamle vigtige data om disse behandlingsmuligheder.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tyskland 
Østrig