Undersøgelsen fokuserer på relapserende multipel sklerose, en kronisk sygdom i centralnervesystemet hvor kroppens immunsystem angriber de beskyttende lag omkring nervecellerne, hvilket kan føre til betændelse og skader. Behandlingen, der undersøges, hedder ublituximab og gives som infusion direkte i blodet gennem en vene. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden, effekten og hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen ved brug af en modificeret behandlingsplan.
Undersøgelsen er opdelt i to dele. Del A undersøger effekten af den modificerede behandlingsplan ved at måle specielle forandringer i hjernen kaldet T1 Gd-forstærkende læsioner, som kan ses på scanninger af hjernen og viser aktiv betændelse. Del B sammenligner, hvordan kroppen optager medicinen ved den nye behandlingsplan sammenlignet med den sædvanlige metode, hvor patienter får 150 mg på dag 1 og 450 mg på dag 15.
Under undersøgelsen får deltagerne regelmæssige MRI-scanninger, som er en type hjernescanning der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen. Disse scanninger hjælper med at overvåge sygdomsaktivitet og behandlingseffekt over en periode på 48 uger. Læger vil også overvåge eventuelle bivirkninger og måle niveauet af medicin i blodet for at sikre, at behandlingen virker som forventet. Specielt vil de holde øje med infusionsrelaterede reaktioner, som er bivirkninger der kan opstå, mens medicinen gives gennem venen.
Polen 