Denne undersøgelse handler om behandling af mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mave. Undersøgelsen ser på patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er så fremskreden lokalt, at den ikke kan fjernes med operation. De patienter, der deltager, skal have en særlig type kræft, der udtrykker et protein kaldet Claudin 18.2 og er HER2-negativ. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af to forskellige behandlinger for at se, hvilken der bedst kan forsinke sygdommens forværring.
Den ene behandling består af et nyt lægemiddel kaldet zolbetuximab sammen med standardkemoterapi kaldet mFOLFOX6. Den anden behandling består af placebo sammen med den samme standardkemoterapi mFOLFOX6. mFOLFOX6 er en kombination af tre kemoterapilægemidler, der normalt bruges til behandling af denne type kræft. Zolbetuximab er et målrettet lægemiddel, der er designet til at virke specifikt mod kræftceller, der udtrykker Claudin 18.2-proteinet.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling i cyklusser og blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Lægerne vil også følge eventuelle bivirkninger og måle deltagernes livskvalitet gennem forskellige spørgeskemaer. Undersøgelsen er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
