Dette studie undersøger behandling af diffust storcellet B-celle lymfom, som er en type kræft i lymfesystemet. Studiet tester forskellige behandlingsstrategier baseret på genetiske ændringer i kræftcellerne og hvordan patienternes krop reagerer på behandlingen. Hovedbehandlingen består af R-CHOP, som er en kombination af kemoterapimedicin og rituximab. For nogle patienter tilføjes medicinen acalabrutinib til behandlingen.
Formålet med studiet er at vurdere effektiviteten af forskellige behandlingstilgange ved at tilpasse behandlingen baseret på specifikke genetiske forandringer i cancercellerne og patienternes respons på behandlingen. Studiet er opdelt i fire forskellige grupper. Den første gruppe består af patienter med specifikke genetiske ændringer kaldet MYD88 L265P og/eller CD79A/B mutationer, som modtager acalabrutinib-R-CHOP. Den anden gruppe omfatter patienter, der både har positive PET/CT scanninger og ingen molekylær respons efter to behandlingskurser med R-CHOP, og som får intensiveret behandling med acalabrutinib-R-CHOP efterfulgt af acalabrutinib alene. Den tredje gruppe undersøger muligheden for at reducere behandlingen til fire kurser R-CHOP plus to infusioner med rituximab alene for patienter uden de nævnte genetiske ændringer, som hurtigt viser god respons. Den fjerde gruppe sammenligner patienter med forskellige kombinationer af scanningsresultater og molekylære responser.
Under studiet vil patienterne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder PET/CT scanninger, som bruger radioaktivt sukker til at opdage kræftceller i kroppen, og blodprøver til analyse af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA), som er små stykker genetisk materiale fra kræftceller, der kan findes i blodet. Disse tests hjælper med at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der er behov for at ændre behandlingsstrategien. Behandlingen gives som infusioner i årerne over flere måneder, afhængigt af hvilken gruppe patienten tilhører og hvordan de reagerer på behandlingen.
Italien