Dermatomyositis er en sjælden sygdom, der påvirker muskler og hud. Personer med denne tilstand oplever muskelsvaghed og får karakteristiske hudforandringer som udslæt. Sygdommen tilhører en gruppe af tilstande kaldet inflammatoriske myopatier, hvor immunsystemet ved en fejl angriber kroppens egne muskler og forårsager betændelse. Dette undersøgelse evaluerer et lægemiddel kaldet IgPro20, som også er kendt som Hizentra. Dette lægemiddel er en form for subkutan immunoglobulin, hvilket betyder, at det indeholder antistoffer, der gives som en indsprøjtning under huden.
Formålet med dette studie er at teste, om IgPro20 er effektivt til at behandle voksne med dermatomyositis sammenlignet med placebo. I løbet af studiet vil deltagerne modtage enten det aktive lægemiddel eller placebo i 25 uger. Læger vil overvåge deltagernes tilstand ved hjælp af forskellige målinger, herunder tests af muskelstyrke, vurdering af hudforandringer og generelle forbedringer i sygdomstilstanden. Nogle deltagere kan muligvis reducere deres dosis af corticosteroid medicin, som er betændelseshæmmende lægemidler, der ofte bruges til at behandle denne sygdom.
Studiet vil følge deltagerne i op til 53 uger for at se, hvordan behandlingen påvirker deres symptomer over tid. Forskerne vil også overvåge sikkerheden af lægemidlet ved at registrere eventuelle bivirkninger. Dette studie vil hjælpe med at bestemme, om IgPro20 kan være en nyttig behandlingsmulighed for personer med dermatomyositis, særligt dem der har brug for alternative eller supplerende behandlinger til de nuværende muligheder.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn 
