Dette studie undersøger behandling af recidiveret/refraktær multipelt myelom, en form for blodkræft der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Recidiveret betyder, at kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling, mens refraktær betyder, at den ikke har responderet på tidligere behandlinger. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: anitocabtagene autoleucel, som er en type CAR-T-celleterapi, og standardbehandling. CAR-T-celleterapi er en avanceret behandlingsform, hvor patientens egne immunforsvarsceller tages ud af kroppen, modificeres i laboratoriet for bedre at kunne bekæmpe kræftcellerne, og derefter gives tilbage til patienten.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt anitocabtagene autoleucel virker sammenlignet med standardbehandling hos patienter med multipelt myelom, der har fået mellem 1 og 3 tidligere behandlinger og har været udsat for både et immunmodulerende lægemiddel og et anti-CD38 monoklonalt antistof. Immunmodulerende lægemidler hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræften, mens monoklonale antistoffer er målrettede behandlinger, der specifikt angriber kræftceller. Studiet måler primært progressionsfri overlevelse, som er den tid der går fra behandlingsstart til kræften forværres eller patienten dør.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage anitocabtagene autoleucel, mens den anden gruppe vil få standardbehandling, som kan bestå af forskellige kombinationer af lægemidler. Forskerne vil overvåge patienternes tilstand regelmæssigt gennem blodprøver, scanninger og andre undersøgelser for at se, hvor godt behandlingen virker og registrere eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle andre vigtige faktorer som den samlede responsrate (hvor mange patienter får det bedre), samlet overlevelse og livskvalitet gennem spørgeskemaer.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig 
