Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af mRNA-4157 og en kombination af lægemidler til behandling af patienter med spredt ikke-småcellet lungekræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer, som er en type lungekræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af stoffet V940 med en placebo i kombination med anden medicin. Deltagerne vil modtage en kombination af medicinske behandlinger, som inkluderer pembrolizumab, et immunterapeutisk middel, samt kemoterapi bestående af carboplatin eller paclitaxel eller docetaxel. Derudover undersøges brugen af mRNA-4157, som gives som en indsprøjtning i musklen.

Behandlingen foregår ved, at medicinen gives gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken løber direkte ind i en blodåre. Nogle af de anvendte lægemidler, såsom paclitaxel albumin-bound, er specielle former for medicin, der er designet til at blive transporteret i kroppen på en bestemt måde. Undervejs i forløbet vil man holde øje med, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvor længe behandlingen virker.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået bekræftet med en vævsprøve, at du har ikke-småcellet lungekræft af typen pladecellekræft, som er spredt til andre dele af kroppen (stadie IV).
  • Kræfttypen må ikke indeholde småcellet lungekræft, som er en anden form for lungekræft.
  • Du skal forventes at leve i mindst 3 måneder.
  • Dine organer (som f.eks. lever og nyrer) skal fungere tilstrækkeligt.
  • Du kan være af ethvert køn og skal være mindst 18 år gammel.
  • Lægen skal kunne måle din sygdom ved hjælp af standardiserede metoder som f.eks. scanninger.
  • Du skal kunne give en vævsprøve fra et område af kroppen, som ikke tidligere har fået strålebehandling.
  • Hvis du har haft bivirkninger fra tidligere kræftbehandling, skal disse være næsten helt væk eller være af meget lav grad.
  • Hvis du har neuropati (skader på nerverne, der kan give føleforstyrrelser), må det kun være i en mild grad.
  • Hvis du har HIV, skal din virus være velkontrolleret med den korrekte medicin.
  • Hvis du har Hepatitis B, skal du have fået behandling i mindst 4 uger, og mængden af virus i blodet skal være umålelig.
  • Hvis du har haft Hepatitis C, skal mængden af virus i blodet være umålelig, og du skal have afsluttet en helbredende behandling for mindst 4 uger siden.
  • Du skal have en god fysisk tilstand, hvilket måles ved hjælp af en skala kaldet ECOG, hvor du skal kunne klare dine daglige aktiviteter i vid udstrækning.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personen er inficeret med HIV og har tidligere haft Kaposis sarkom eller Multicentrisk Castlemans sygdom (sjældne former for kræft eller vækst i lymfesystemet).
  • Personen har en anden form for kræft, som er i vækst eller har krævet behandling inden for de seneste 3 år.
  • Personen har kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven) eller har carcinomatøs meningitis (kræftceller i hjernehinden).
  • Personen har en svær overfølsomhed (en kraftig allergisk reaktion af grad 3 eller højere) over for de medicinske stoffer, der skal bruges i undersøgelsen.
  • Personen har en aktiv autoimmun sygdom (hvor kroppens immunforsvar angriber eget væv), som har krævet behandling med medicin i hele kroppen inden for de seneste 2 år.
  • Personen har haft eller har i øjeblikket pneumonitis eller interstitiel lungesygdom (betændelse eller arvæv i lungevævet), som har krævet behandling med steroid-medicin.
  • Personen har en aktiv infektion, der kræver behandling med medicin, som spreder sig i hele kroppen.
  • Personen har tidligere gennemgået en stamcelletransplantation eller en organtransplantation.
  • Personen er ikke kommet sig tilstrækkeligt over en stor operation eller har fortsat problemer efter en operation.
  • Personen har tidligere modtaget behandling med en kræftvaccine.
  • Personen har tidligere modtaget behandling mod sin spredte lungekræft.
  • Personen har tidligere brugt medicin, der påvirker T-celler (en type hvide blodlegemer i immunforsvaret), såsom PD-1, PD-L1 eller PD-L2 hæmmere.
  • Personen har fået strålebehandling inden for de seneste 2 uger eller har bivirkninger fra stråling, der kræver behandling med kortikosteroider (styrkende medicin mod betændelse).
  • Personen har modtaget en høj dosis strålebehandling mod lungerne inden for de seneste 6 måneder.
  • Personen har fået en levende vaccine inden for de seneste 30 dage før undersøgelsens start.
  • Personen har brugt et undersøgelseslægemiddel (medicin, der stadig er ved at blive testet) eller udstyr til medicinsk forskning inden for de seneste 4 uger.
  • Personen har et nedsat immunforsvar eller får dagligt medicin, der dæmper immunforsvaret, såsom steroider eller anden immundæmpende behandling.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont-Ferrand Frankrig
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
Hospital Jerez de la Frontera Jerez de la Frontera Spanien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Wielkopolskie Centrum Pulmonologii I Torakochirurgii Im. Eugenii I Janusza Zeylandow Poznań Polen
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna Faenza Italien
Institut de Cancérologie de l’Ouest Saint-Herblain Frankrig
Idrmgazn Cbuvcf Dxvblgmugpnweblfp L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Uadrytlzwkiaok Cxyoebr Kufwgcyxm Gdańsk Polen
Nkthumcr Ihnwwdnz Odccoanmq Ieu Mgjuu Slqsmcwchslkopmackfxlyrhghxg Iedorfck Brrogjly Krakow Polen
Hhqrgizz Vrib dkaaupnq Barcelona Spanien
Wsxjluwzdh Sreewxp Imm Szyqyxs Pxv W Pafriykhr Przemyśl Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
20.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
20.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
20.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
20.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Paclitaxel albumin-bound er en form for kemoterapi, der gives som væske direkte i en åre for at hjælpe med at bekæmpe kræftceller.

Paclitaxel er en type kemoterapi, der gives gennem et drop i en åre for at dræbe kræftceller.

Docetaxel er et kemoterapeutisk middel, der gives som infusion i en åre for at behandle kræft.

Pembrolizumab er en form for immunterapi, der gives via et drop i en åre for at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og angribe kræftceller.

mRNA-4157 er en type personlig behandling, der gives som en indsprøjtning i en muskel, som har til formål at lære immunforsvaret at bekæmpe kræft.

Carboplatin er et kemoterapeutisk middel, der gives som infusion i en åre for at stoppe væksten af kræftceller.

Non-small cell lung cancer stage IV – Dette er en form for kræft, der opstår i lungevævet, og som ikke er karakteriseret ved en stor mængde små, runde celler. Ved stadie fire har sygdommen spredt sig fra det oprindelige område i lungerne til andre dele af kroppen. Sygdommen udvikler sig gradvist, efterhånden som kræftcellerne deler sig ukontrolleret. Denne spredning kan ske gennem lymfesystemet eller blodbanen til andre organer. Processen medfører, at sygdommen påvirker flere systemer i kroppen samtidig.

Forsøgs-ID:
2025-520902-37-00
Protokolkode:
V940-013
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af THIO og cemiplimab som tredje behandlingsmulighed sammenlignet med kemoterapi hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Ungarn Polen Portugal Rumænien

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af BNT324 og BNT327 til patienter med fremskreden lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Frankrig Italien Polen Spanien