Undersøgelse af MK-1084 og en kombination af lægemidler til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutationer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingsmuligheder for personer med fremskreden eller spredt ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft, der ikke udgår fra de små celler, man ser ved visse andre former for lungekræft. Specifikt fokuseres der på patienter, som har en bestemt genetisk forandring kaldet en KRAS G12C-mutation. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af forskellige kombinationer af undersøgte lægemidler.

I undersøgelsen anvendes forskellige typer medicin, herunder det orale lægemiddel MK-1084. Der testes også andre præparater som patritumab deruxtecan, sacituzumab tirumotecan og cetuximab, som gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i blodbanen gennem et drop. Ved siden af disse undersøges det, hvordan kombinationerne påvirker sygdommen hos personer, der tidligere har modtaget anden behandling.

Forløbet i studiet indebærer løbende vurderinger af, hvordan kroppen reagerer på de forskellige kombinationer af medicin. Der holdes øje med bivirkninger og hvor effektivt behandlingen virker på kræftcellerne. Deltagerne vil gennemgå regelmæssige kontroller for at sikre, at behandlingen kan tåles, og for at følge udviklingen i sygdommen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået konstateret en avanceret eller spredt form for ikke-småcellet lungekræft, som ikke er af typen non-squamous (en specifik undergruppe af lungekræft), gennem en undersøgelse af celler fra en vævsprøve eller væske.
  • Din kræftsygdom skal have en bestemt genetisk fejl kaldet en KRAS G12C-mutation, som er fundet i enten en vævsprøve fra din tumor eller i dit ctDNA (små stykker arvemateriale fra kræftceller, der findes i blodet).
  • Din sygdom skal være blevet værre, efter du har gennemgået 1-2 behandlinger med immunterapi (behandling der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræft, målrettet proteinerne PD-1 eller PD-L1) og kemoterapi baseret på platin.
  • Du skal kunne stille en tidligere gemt vævsprøve fra en knude, som ikke tidligere har fået strålebehandling, til rådighed.
  • Du skal kunne få foretaget en ny biopsi (en lille prøve af væv fra en knude) fra et område, der ikke tidligere har fået strålebehandling, før du bliver inddelt i en behandlingsgruppe.
  • Hvis du har HIV, skal din infektion være velkontrolleret med den korrekte antiretroviral terapi (medicin, der holder virusmængden i kroppen nede).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har fået diagnosen småcellet lungekræft, eller hvis din kræftform er en blanding af forskellige typer, der indeholder småcellet kræft.
  • Du har modtaget en levende vaccine (en vaccine, der indeholder svækkede levende virus eller bakterier) inden for de sidste 30 dage før den første behandling i undersøgelsen.
  • Du har et immunforsvarssvigt (et svækket forsvar mod sygdomme), eller du modtager systemisk steroidbehandling (medicin der dæmper immunforsvaret i hele kroppen) eller anden form for immunosuppressiv terapi (behandling der undertrykker kroppens immunforsvar) inden for de sidste 7 dage.
  • Du har en anden form for ondartet kræftsygdom, som vokser hurtigt eller har krævet behandling inden for de sidste 3 år.
  • Du har eller har haft pneumonitis (betændelse i lungevævet) eller interstitiel lungesygdom (en gruppe sygdomme, der giver arvæv eller betændelse i lungernes støttevæv), som har krævet behandling med steroider (betændelseshæmmende medicin).
  • Du har en aktiv infektion (en igangværende infektion forårsaget af bakterier eller virus), som kræver behandling med medicin, der påvirker hele kroppen.
  • Du er ikke kommet dig ordentligt efter en større operation, eller du har stadig komplikationer efter et kirurgisk indgreb.
  • Du har alvorlige lungeproblemer som følge af andre sygdomme i lungerne.
  • Du har kendt kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen og rygmarven), eller du har carcinomatøs meningitis (kræftceller, der spreder sig i hinden omkring hjernen og rygmarven).
  • Du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom (en kronisk betændelsestilstand i tarmene), som kræver medicin, der dæmper immunforsvaret, eller du har haft denne sygdom tidligere.
  • Der er tegn på leptomeningeal sygdom (kræft, der har spredt sig til de beskyttende hinder, der omgiver hjernen og rygmarven).
  • Du har en ukontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom (sygdomme i hjertet eller blodkarrene) eller cerebrovaskulær sygdom (sygdomme i de blodkar, der forsyner hjernen, som f.eks. en blodprop).
  • Du har en af følgende øjensygdomme: betydelig corneal sygdom (sygdom i hornhinden), en historik med alvorlig tørre øjne, sygdom i Meibomske kirtler (kirtler i øjenlåget, der laver fedtstof til tårefilmen) eller blefaritis (betændelse i øjenvipperne).
  • Du er smittet med HIV og har tidligere haft Kaposis sarkom (en form for kræft i hudens blodkar) eller Multicentrisk Castlemans sygdom (en sjælden sygdom i lymfesystemet).
  • Du har tidligere modtaget behandling med medicin, der specifikt rammer KRAS (et bestemt protein i cellerne, som ofte er involveret i kræftvækst).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Szpital Wojewodzki Im. Mikolaja Kopernika W Koszalinie Koszalin Polen
Koranyi National Institute For Pulmonology Budapest Ungarn

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungarn
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
San Raffaele Scientific Institute Milan Italien
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Heidelberg Tyskland
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Irwemkzk Cyzvqh Dodnmkfcydlfjeftj L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Idgsrdxv Rvfufhnea Pah Ll Sxdhdf Ddx Tusdru Dzdg Axlfeav Ifuz Slfwqz Meldola Italien
Uhiwxxdlssydww Cbmqmbi Kujhzjfxo Gdańsk Polen
Bfqtqjjwziw Vphnvvyio Oistuuxzgtlr Kecskemét Ungarn
Ncdlhikm Iyptawus Ogryblfpd Iol Mptsh Szmmixjonitwdecczzixqyuhoqwn Iihzebgz Bgoqwxeu Krakow Polen
Luvum Gmrggvc Htetmibt Om Awuejx Athen Grækenland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer
22.01.2026
Italien Italien
rekrutterer
22.01.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
22.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
22.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
22.01.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
22.01.2026

Forsøgssteder

MK-1022 er et lægemiddel, der gives som en væske direkte i en åre. Det er designet til at målrette specifikke egenskaber ved kræftceller for at bekæmpe sygdommen.

MK-1084 er en medicin, der tages som en tablet gennem munden. Dette lægemiddel undersøges som en del af behandlingen for at se, hvordan det påvirker kræftcellerne.

MK-2870 er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning i en åre. Det fungerer ved at målrette sig mod bestemte proteiner på overfladen af kræftcellerne.

Cetuximab er et lægemiddel, der gives som en væske direkte i en åre. Det bruges til at blokere bestemte signaler, som kræftceller har brug for for at vokse og dele sig.

Non-small Cell Lung Cancer – Dette er en form for lungekræft, der udgør størstedelen af alle tilfælde af lungekræft. Sygdommen opstår, når celler i lungen begynder at dele sig ukontrolleret. Den kan starte i de små luftveje eller i selve lungevævet. Over tid kan de syge celler sprede sig til andre dele af lungen eller til andre organer i kroppen. Forløbet afhænger af, hvor hurtigt cellerne spreder sig.

Forsøgs-ID:
2024-512248-47-00
Protokolkode:
MK-3475-01F
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien