Dette studie undersøger behandling af fremskreden brystkræft, som er en kræftform, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vendt tilbage efter tidligere behandling. Studiet fokuserer specifikt på en type brystkræft, der er HR-positiv og HER2-negativ og har en særlig genetisk forandring kaldet PIK3CA-mutation. Patienterne vil modtage en kombination af alpelisib, som er et lægemiddel, der blokerer bestemte signaler i kræftcellerne, sammen med hormonbehandling og metformin, som normalt bruges til behandling af sukkersyge.
Formålet med studiet er at undersøge, om metformin kan forhindre eller reducere risikoen for alvorligt højt blodsukker, som kan opstå som en bivirkning ved behandling med alpelisib. Højt blodsukker, også kaldet hyperglykæmi, er en kendt bivirkning af alpelisib, som kan være så alvorlig, at patienter nogle gange må stoppe behandlingen. Studiet er inddelt i tre grupper: patienter med normalt blodsukker, patienter med let forhøjet blodsukker og patienter, der allerede har sukkersyge.
Under studiet vil patienterne modtage den kombinerede behandling og blive nøje overvåget, især i de første otte uger. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at måle blodsukkerniveauet og andre vigtige værdier. Patienterne vil også blive undersøgt for andre mulige bivirkninger som diarré og hududslæt. Lægen vil følge, hvor godt behandlingen virker mod kræften ved at tage scanninger og andre undersøgelser for at se, om svulsterne bliver mindre eller holder op med at vokse.
Spanien 
