Dette studie undersøger en tilstand kaldet erosiv esofagitis, som er en betændelse i spiserøret, hvor der opstår sår eller rifter i slimhinden. Denne tilstand er ofte forbundet med GERD (gastroøsofageal reflukssygdom), hvor mavesyre strømmer tilbage op i spiserøret og skader vævet. Studiet fokuserer på børn mellem 1 og 11 år, som allerede har fået helbredt deres erosive esofagitis, og undersøger hvor godt medicinen NEXIUM kan forhindre, at tilstanden kommer tilbage.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv og sikker NEXIUM er til at vedligeholde helingen af erosiv esofagitis hos børnepatienter. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase, som kaldes helingsfasen, får børnene NEXIUM i 8 uger for at hele deres erosive esofagitis. Denne fase overvåges ved hjælp af endoskopi, som er en undersøgelse hvor en tynd slange med et kamera føres ned i spiserøret for at se tilstanden af vævet. Børn, som får helbredt deres tilstand i løbet af disse 8 uger, går videre til den anden fase.
Den anden fase kaldes vedligeholdelsesfasen og varer i 16 uger. I denne periode fortsætter børnene med at tage NEXIUM for at forhindre, at den erosive esofagitis kommer tilbage. Gennem hele studiet bliver børnenes sikkerhed og reaktioner på medicinen nøje overvåget gennem regelmæssige lægebesøg, blodprøver og registrering af eventuelle bivirkninger. Ved afslutningen af vedligeholdelsesfasen laves der igen en endoskopi for at kontrollere, om spiserøret stadig er sundt og fri for betændelse.



Belgien
Grækenland
Italien
Litauen
Portugal
Spanien
