Dette studie undersøger hereditær angioødem, som er en sjælden arvelig sygdom, der forårsager pludselige hævelser i ansigt, hals, hænder, fødder og andre kropsdele. Disse hævelser kan være smertefulde og i nogle tilfælde livstruende, især hvis de påvirker luftvejene. Studiet vil teste et lægemiddel kaldet donidalorsen, som gives som forebyggende behandling for at reducere antallet og sværhedsgraden af disse hævelsesanfald.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden ved langtidsbrug af donidalorsen hos patienter med hereditær angioødem. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilket lægemiddel der gives. Studiet vil også undersøge, hvor godt medicinen virker til at forebygge anfald over en længere periode.
Under studiet vil deltagere få donidalorsen gennem regelmæssige injektioner og vil blive overvåget i cirka et år. Læger vil holde øje med eventuelle bivirkninger og registrere, hvor mange anfald af hævelser patienterne oplever. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv. Alle deltagere skal have adgang til akut medicin til behandling af pludselige anfald, hvis de skulle opstå under studiet.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland