Dette undersøgelse handler om hereditært angioødem, som er en sjælden arvelig sygdom, der forårsager pludselige og tilbagevendende hævelser i forskellige dele af kroppen såsom ansigt, hals, mave eller arme og ben. Disse hævelser kan være smertefulde og i nogle tilfælde farlige, særligt hvis de opstår i halsen. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet Navenibart, som gives som indsprøjtninger under huden. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for det aktive lægemiddel. Den maksimale dosis af Navenibart, som kan gives, er 600 milligram dagligt, og behandlingsperioden kan vare op til 48 uger med en samlet maksimal dosis på 9600 milligram.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af Navenibart hos personer med hereditært angioødem. Undersøgelsen vil også se på, hvor godt lægemidlet virker til at forebygge anfald af hævelser over en længere periode. Dette gøres ved at måle, hvor mange anfald deltagerne oplever, hvor alvorlige anfaldene er, og hvordan deres livskvalitet påvirkes af behandlingen.
Undersøgelsen er en fortsættelse af en tidligere undersøgelse, og deltagerne kommer fra denne tidligere undersøgelse. Under forløbet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger med lægemidlet eller placebo og blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge eventuelle bivirkninger og måle effekten af behandlingen. Deltagerne vil skulle besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og rapportere om eventuelle anfald af hævelser. Undersøgelsen forventes at vare i flere år for at kunne vurdere den langsigtede virkning og sikkerhed af Navenibart.
Bulgarien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
