Dette studie undersøger en øjensygdom kaldet diabetisk retinopati, som er en komplikation af sukkersyge, der påvirker nethinden i øjet. Diabetisk retinopati opstår, når høje blodsukkerniveauer over tid beskadiger de små blodkar i nethinden, hvilket kan føre til synsproblemer. Studiet fokuserer på personer med moderat svær til svær non-proliferativ diabetisk retinopati, hvilket betyder, at sygdommen er i et stadie, hvor der er skader på blodkarrene, men endnu ikke er dannet nye, unormale blodkar. Behandlingen, der testes, er et lægemiddel kaldet BI 764524, som gives som en indsprøjtning direkte i øjet, hvilket kaldes en intravitreal indsprøjtning.
Formålet med studiet er at undersøge, om forskellige doseringsfrekvenser af BI 764524 kan hjælpe med at forbedre tilstanden hos patienter med diabetisk retinopati. Studiet vil sammenligne tre forskellige behandlingsgrupper med forskellige indsprøjtningsintervaller samt en kontrolgruppe, der får en placebo-behandling. Nogle deltagere vil også blive sammenlignet med en gruppe, der får standardbehandling. Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken patienter eller læger ved, hvilken behandling den enkelte deltager får under studiet.
Studiet varer i 72 uger, hvor deltagerne vil få regelmæssige øjenundersøgelser og behandlinger. Under forløbet vil læger overvåge, hvordan sygdommen udvikler sig ved hjælp af forskellige øjenundersøgelser, herunder fotografering af nethinden og målinger af nethindtykkelsen. Læger vil også holde øje med patienternes synsstyrke og eventuelle bivirkninger. Studiet vil særligt fokusere på at måle forbedringer i sygdommens sværhedsgrad samt forebyggelse af yderligere forværring af tilstanden. Sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet vil også blive nøje overvåget gennem hele studieperioden.
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Ungarn