Europas førende søgning efter kliniske forsøg

LY3537021

Denne artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger LY3537021 hos voksne med kræft. Forsøgene ser på, om LY3537021 sammen med anden kvalmebehandling kan hjælpe mod kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi. Fokus er især på effekt og på, hvem der kan deltage.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede forsøg i materialet er NCT07169851, som er et interventionelt studie i fase 2 og har status Authorised.[1]

Studiet har planlagt 205 deltagere og undersøger LY3537021 til voksne med kræft, som får kvalme og opkastning på grund af kemoterapi.[1]

Hvad studierne undersøger

Studiet vil sammenligne LY3537021 i kombination med anden antiemetisk behandling med placebo i kombination med samme type behandling.[1]

Antiemetisk behandling betyder behandling mod kvalme og opkastning, som ofte bruges for at gøre kemoterapi lettere at gennemføre.[1]

Forskerne vil især se på, om LY3537021 kan hjælpe mod kemoterapi-induceret kvalme og opkastning, også kaldet CINV, som er kvalme og opkastning udløst af kræftbehandling.[1]

Hvem kan deltage

Målgruppen er voksne med kræft, der får kemoterapi og derfor kan få kvalme og opkastning som bivirkning af behandlingen.[1]

Materialet nævner ikke flere detaljer om særlige krav til deltagelse, så ud fra de givne oplysninger er det vigtigste, at deltagerne er voksne kræftpatienter, som får kemoterapi.[1]

Fase og studiedesign

Studiet er i fase 2, hvilket normalt betyder, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud i en mindre gruppe patienter, før man går videre til større studier.[1]

Det er et interventionelt studie, så forskerne giver en planlagt behandling og sammenligner resultaterne mellem grupperne.[1]

Studiet sammenligner LY3537021 med placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel, så forskerne kan se, om forskellen skyldes den undersøgte behandling.[1]

Mål og endepunkter

Det vigtigste endepunkt er andelen af deltagere med komplet respons i den forsinkede fase af CINV.[1]

Komplet respons betyder her, at deltageren ikke kaster op og ikke har brug for ekstra redningsmedicin i den målte periode.[1]

Det primære mål viser altså, om behandlingen kan holde kvalme og opkastning under kontrol efter kemoterapi, når den første akutte periode er overstået.[1]

Behandlinger i studiet

De behandlinger, som er nævnt i forsøgsdata, omfatter LY3537021 sammen med andre antiemetiske lægemidler samt placebo sammen med de samme typer af behandlinger.[1]

De nævnte lægemidler i studiet er ondansetron, aprepitant, palonosetron, granisetron og dexamethason, samt 0,9% natriumchlorid.[1]

Disse navne beskriver de behandlinger, som indgår i forsøgets sammenligninger, men materialet giver ikke flere detaljer om, hvordan de bruges i praksis i den enkelte deltager.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT07169851 Phase 2 Kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi hos voksne med kræft Authorised 205

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med LY3537021? Forsøget undersøger, om LY3537021 sammen med anden kvalmebehandling kan hjælpe mod kvalme og opkastning efter kemoterapi. Det sammenlignes med placebo sammen med samme type anden behandling.
  • Hvem er målgruppen for forsøget? Målgruppen er voksne med kræft, som får kemoterapi og kan få kvalme og opkastning som følge af behandlingen. Det er altså et forsøg for patienter i kræftbehandling.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 2. Det betyder, at man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, og om den virker som forventet i en mindre gruppe patienter.
  • Hvad måler forsøget som det vigtigste resultat? Det vigtigste mål er, hvor mange deltagere der får en fuldstændig respons i den forsinkede fase af kvalme og opkastning efter kemoterapi. Det betyder ingen opkastning og ingen brug af ekstra redningsmedicin.
  • Hvor mange deltagere er med i forsøget? Forsøget har 205 planlagte deltagere. Det giver forskerne mulighed for at sammenligne grupperne og se, om der er forskel på effekten.

Igangværende kliniske forsøg for LY3537021

  • Undersøgelse af LY3537021 til behandling af kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi hos voksne med kræft

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Rumænien Spanien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: En forskningsundersøgelse, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller sammenligning, så forskerne kan måle effekten.
  • Fase 2: Et tidligt forsøgstrin, hvor man undersøger, om behandlingen ser lovende ud hos patienter, og om den har den ønskede effekt.
  • Kvalme: En ubehagelig følelse i maven, som kan give trang til at kaste op.
  • Opkastning: Når maveindholdet kommer op gennem munden.
  • Kemoterapi: Kræftbehandling med lægemidler, som kan give bivirkninger som kvalme og opkastning.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at sammenligne effekten af den rigtige behandling.
  • Antiemetisk behandling: Behandling mod kvalme og opkastning.
  • Komplet respons: Her betyder det, at deltageren ikke kaster op og ikke har brug for ekstra redningsmedicin i den målte periode.
  • Forsinket fase: Den senere periode efter kemoterapi, hvor kvalme og opkastning stadig kan opstå.
  • Redningsmedicin: Ekstra medicin, som kan gives, hvis den planlagte behandling ikke er nok.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ly3537021-til-behandling-af-kvalme-og-opkastning-forarsaget-af-kemoterapi-hos-voksne-med-kraeft/