Dette studie undersøger HIV forebyggelse hos personer, som kan have gavn af beskyttelse mod HIV-infektion. HIV er en virus, der angriber kroppens immunsystem og kan føre til AIDS, hvis den ikke behandles. Studiet sammenligner to forskellige måder at forebygge HIV-infektion på. Den ene behandling er lenacapavir, som gives som en indsprøjtning under huden to gange om året. Den anden behandling er emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat, som er tabletter, der tages dagligt gennem munden. Begge behandlinger bruges til såkaldt præ-eksponerings profylakse, hvilket betyder medicin, der tages for at forhindre HIV-infektion, før man bliver udsat for virussen.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt deltagerne fortsætter med at tage deres tildelte behandling over tid, samt at vurdere sikkerheden og accepten af behandlingerne. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne bliver tilfældigt tildelt til enten at få lenacapavir-indsprøjtninger eller daglige tabletter. De personer, der får lenacapavir, vil modtage indsprøjtninger ved studiestart og efter 26 uger, mens de personer, der får tabletter, skal tage en tablet hver dag.
I løbet af studiet vil deltagerne komme til regelmæssige besøg på klinikken, hvor læger vil kontrollere deres helbred og tage blodprøver for at måle medicinniveauer i blodet. Der vil også blive taget prøver fra fingeren på et særligt papir for at måle, hvor meget medicin der er i blodet, hvilket hjælper med at vise, om deltagerne tager deres medicin som planlagt. Deltagerne vil også besvare spørgeskemaer om, hvordan de oplever deres behandling, og om det er nemt at følge behandlingsplanen. Læger vil følge nøje med i eventuelle bivirkninger eller ændringer i blodprøver, der kan være relateret til behandlingen.



Frankrig 