Undersøgelse af lattergas som akut behandling mod selvmordstanker på skadestuen

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af selvmordsideationer, som er tanker om at tage sit eget liv. Deltagerne vil få behandling med en blanding af lattergas og ilt, som inhaleres gennem en ansigtsmaske i en time på skadestuen. Lattergas er en gas, der normalt anvendes til smertelindring og har beroligende egenskaber. Formålet med studiet er at evaluere, om denne behandling kan reducere selvmordsideationer fire timer efter inhalationen.

Under studiet vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer, der måler intensiteten af selvmordsideationer og andre psykiske symptomer som depression og angst. Depression er en tilstand præget af vedvarende tristhed og tab af interesse, mens angst er en følelse af bekymring eller frygt. Vurderingerne vil blive foretaget på forskellige tidspunkter: før behandlingen, fire timer efter, og derefter efter 24 timer, 48 timer, syv dage og 30 dage. Deltagerne vil også blive spurgt om deres generelle forbedring og eventuel brug af beroligende medicin.

Studiet følger deltagerne i en måned efter behandlingen for at overvåge deres tilstand og registrere eventuelle selvmordshandlinger. De forskellige målinger hjælper med at vurdere, hvor effektiv behandlingen er til at reducere selvmordsideationer og forbedre den overordnede psykiske tilstand. Alle vurderinger foregår ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der er designet til at måle specifikke aspekter af mental sundhed.

1 Første evaluering og behandling

Du vil gennemgå en grundig psykiatrisk vurdering på skadestuen, hvor din tilstand og selvmordstanker bliver evalueret.

Du vil få foretaget flere spørgeskemaundersøgelser for at måle styrken af dine selvmordstanker. Dette inkluderer Beck’s skala for selvmordsidéer (SSI), som måler intensiteten af selvmordstanker.

Du vil også udfylde skemaer om depression og angst, herunder Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og State and Trait Anxiety Inventory (STAI).

Der vil blive foretaget en vurdering med Columbia skalaen (C-SSRS), som evaluerer risikoen for selvmord.

Du vil få en Clinical Global Impression (CGI) vurdering, som måler din overordnede tilstand.

2 Inhalation af medicinal gas

Du vil få administreret KALINOX, som er en blanding af dinitrogenmonoxid (lattergas) og ilt i forholdet 50% af hver gas.

Gassen vil blive givet gennem en ansigtsmaske, som du skal bære i 1 time.

Under behandlingen vil du blive overvåget for at sikre din sikkerhed og komfort.

Dinitrogenmonoxid er en gas, der kan have en beroligende og smertestillende effekt.

3 Evaluering 4 timer efter behandling

4 timer efter gasbehandlingen vil du igen udfylde flere spørgeskemaer for at vurdere eventuelle ændringer i din tilstand.

Du vil udfylde Beck’s skala for selvmordsidéer (SSI) igen for at måle, om styrken af dine selvmordstanker er ændret.

Du vil også udfylde Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og State and Trait Anxiety Inventory (STAI) igen.

Der vil blive foretaget en ny Clinical Global Impression (CGI) vurdering.

Din forbrug af beroligende medicin mellem tidspunktet for gasbehandlingen og denne evaluering vil blive registreret.

4 Opfølgning efter 24 timer

24 timer efter den oprindelige behandling vil du igen udfylde Beck’s skala for selvmordsidéer (SSI).

Du vil udfylde Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og State and Trait Anxiety Inventory (STAI).

Der vil blive foretaget en Clinical Global Impression (CGI) vurdering.

5 Opfølgning efter 48 timer

48 timer efter behandlingen vil du udfylde de samme spørgeskemaer som ved de tidligere opfølgninger.

Dette inkluderer Beck’s skala for selvmordsidéer (SSI), Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og State and Trait Anxiety Inventory (STAI).

Der vil blive foretaget en Clinical Global Impression (CGI) vurdering.

6 Opfølgning efter 7 dage

En uge efter behandlingen vil du udfylde flere spørgeskemaer igen.

Du vil udfylde Beck’s skala for selvmordsidéer (SSI) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9).

Du vil få foretaget en ny Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) vurdering.

Der vil blive foretaget en vurdering med Columbia skalaen (C-SSRS).

Du vil udfylde State and Trait Anxiety Inventory (STAI) og få en Clinical Global Impression (CGI) vurdering.

7 Opfølgning efter 30 dage

30 dage efter behandlingen vil du udfylde Beck’s skala for selvmordsidéer (SSI) en sidste gang.

Eventuelle selvmordshandlinger i løbet af den måned, der følger efter din deltagelse i undersøgelsen, vil blive registreret og evalueret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel. Aldersgrænsen på 50 år er sat for at mindske risikoen for andre sygdomme og mindre hukommelsesproblemer, som kan forekomme oftere hos ældre personer
  • Du skal have aktive selvmordstanker når du bliver undersøgt af en psykiater på skadestuen
  • Du skal score 8 point eller højere på Becks skala for selvmordstanker. Dette er et spørgeskema, der måler hvor alvorlige dine selvmordstanker er
  • Du skal kunne tale og forstå fransk
  • Du skal være indlagt på den psykiatriske skadestue på hospitalet i Tours
  • Du skal kunne bære en ansigtsmakse over næse og mund under behandlingen
  • Du skal have underskrevet et samtykke, hvor du har fået forklaret undersøgelsen og sagt ja til at deltage
  • Du skal være tilknyttet det franske sygesikringssystem

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du er under 18 år eller over 65 år
  • Du er gravid eller ammer
  • Du har problemer med din hjerte-kar-system, som betyder at dit hjerte eller dine blodkar ikke fungerer normalt
  • Du har kronisk obstruktiv lungesygdom, hvilket er en sygdom hvor dine lunger har svært ved at få luft ind og ud
  • Du har alvorlige nyreproblemer eller nyresvigt, hvor dine nyrer ikke kan rense dit blod ordentligt
  • Du har alvorlige leverproblemer eller leversvigt, hvor din lever ikke kan udføre sine normale funktioner
  • Du har pneumothorax, som er luft i brystkassen uden for lungerne
  • Du har gasblokeringer i din krop, hvor der er fanget luftbobler i dit blod eller andre steder
  • Du har intrakranielt tryk, hvilket betyder øget tryk inde i dit hoved
  • Du har behov for ren ilt til at trække vejret
  • Du har mangel på vitamin B12 i din krop
  • Du kan ikke forstå eller give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du har tidligere haft alvorlige reaktioner på lattergas eller protoxid
  • Du tager visse typer medicin, som ikke må blandes med behandlingen
  • Du har andre alvorlige psykiske lidelser, som kan påvirke undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cqntqm Hbeyivwfsoz Rvemyguz Ulspcbsnytkgm Dd Txxdd Tours Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.05.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Protoxyde d’azote er en gas, der også kaldes “lattergas”. I denne undersøgelse gives det som en blanding med ilt, hvor der er lige dele af begge gasser. Patienten indånder denne gasblanding gennem en maske i én time. Protoxyde d’azote har beroligende og smertestillende egenskaber og undersøges her for at se, om det kan hjælpe med at reducere selvmordstanker hos patienter, der kommer på skadestuen. Gassen virker hurtigt og forlader kroppen igen kort tid efter, at behandlingen stoppes.

Undersøgte sygdomme:

Suicidal ideation – Suicidal ideation refers to thoughts, ideas, or plans about ending one’s own life. These thoughts can range from fleeting considerations to detailed planning of suicide methods. The condition often develops gradually, beginning with occasional thoughts about death or not wanting to live, which may then progress to more specific and persistent thoughts about suicide. Individuals may experience these thoughts with varying intensity and frequency throughout different periods. The ideation can fluctuate, sometimes becoming more intense during periods of emotional distress or life challenges. Over time, without appropriate intervention, these thoughts may become more frequent and detailed, potentially leading to planning specific methods or timing.

Depression – Depression is a mental health condition characterized by persistent feelings of sadness, hopelessness, and loss of interest in activities once enjoyed. The condition typically develops over weeks or months, with symptoms gradually becoming more pronounced and interfering with daily functioning. Early stages may involve mild mood changes and decreased motivation, which can progress to more severe symptoms including significant changes in sleep patterns, appetite, and energy levels. Individuals often experience difficulty concentrating, making decisions, and maintaining relationships. The progression can be variable, with some people experiencing episodic periods of depression separated by periods of normal mood, while others may have more chronic, ongoing symptoms.

Anxiety disorders – Anxiety disorders encompass a group of mental health conditions characterized by excessive worry, fear, or nervousness that interferes with daily activities. The development typically begins with occasional episodes of heightened worry or fear in response to specific situations or triggers. Over time, these feelings may become more frequent and intense, occurring even without clear triggers. Physical symptoms such as rapid heartbeat, sweating, trembling, or difficulty breathing may accompany the psychological symptoms. The condition often progresses to affect multiple areas of life, including work, relationships, and social situations. Without management, anxiety can become increasingly limiting, leading individuals to avoid situations that trigger their symptoms.

Forsøgs-ID:
2023-506329-12-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland