Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet sonelokimab hos personer, der lider af psoriatis arthritis, som er en kronisk betændelsestilstand i leddene, der ofte optræder sammen med hudsygdommen psoriasis. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan medicinen påvirker kroppen over en længere periode.
Behandlingen gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Deltagerne vil i løbet af undersøgelsen blive fulgt tæt for at holde øje med eventuelle bivirkninger eller ændringer i helbredet for at sikre, at behandlingen er sikker og kan tåles af kroppen.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have psoriatisk arthritis, som er en form for leddegigt, der ofte ses hos personer, der også har hudsygdommen psoriasis.
Lægen skal vurdere, at det er en god idé for dig at deltage i denne forlængede undersøgelse.
Du skal have afsluttet den tidligere undersøgelse og modtaget dine sidste planlagte doser af medicinen i det forløb.
Det må ikke være længere end 8 uger siden, du fik din sidste dosis i den forrige undersøgelse.
Kvinder, der ikke er i stand til at blive gravide, eller kvinder, der kan blive gravide, skal bruge meget effektiv prævention (forebyggelse mod graviditet) under hele undersøgelsen og i mindst 8 uger efter sidste behandling.
Kvinder, der kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest (en test, der undersøger, om man er gravid) i ugen før den første behandling i denne undersøgelse.
Kvinder, der kan blive gravide, må ikke donere oocytter (ægcelle) under undersøgelsen og i mindst 8 uger efter sidste behandling.
Mænd skal bruge kondom, hvis de er seksuelt aktive med en partner, der kan blive gravid, under undersøgelsen og i mindst 8 uger efter sidste behandling, medmindre de er opereret, så de ikke kan få børn.
Mænd må ikke donere sædceller under undersøgelsen og i mindst 8 uger efter sidste behandling.
Lægen skal vurdere, at du er i stand til at følge undersøgelsens plan, møde op til de aftalte tider og tage medicinen korrekt.
Du skal være i stand til at forstå og skrive under på et informeret samtykke, som er et dokument, der forklarer alle detaljer om undersøgelsen, før du deltager.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke have opfyldt nogen af de krav, der førte til, at man skulle stoppe med at deltage i den oprindelige undersøgelse, på det tidspunkt hvor du starter i denne del af undersøgelsen.
Du må ikke bruge eller planlægge at bruge bestemte typer medicin mod psoriatisk arthritis (en form for gigt, der påvirker både hud og led) eller andre behandlinger, som er forbudt i denne undersøgelse.
Du må ikke planlægge at deltage i en anden undersøgelse, hvor man tester medicin eller medicinsk udstyr, mens du er med i denne undersøgelse.
Du må ikke have fået at vide, hvilken type medicin du fik under den oprindelige undersøgelse, hvilket kaldes at blive unblindet (hvor man får kendskab til, om man har fået den rigtige medicin eller en placebo).
Du må ikke have overtrådt reglerne i den oprindelige undersøgelse, hvilket betyder, at du ikke har fulgt de instruktioner eller krav, som lægerne har fastsat.
Sonelokimab er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at undersøge, hvordan medicinen virker over længere tid, og om den er sikker for personer, der lider af leddegigt med psoriasis.
Psoriatic arthritis – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der påvirker leddene. Sygdommen er tæt forbundet med hudsygdommen psoriasis. Betændelsen kan medføre hævelse, smerter og stivhed i de berørte led. Tilstanden kan også påvirke sener og ledbånd omkring leddene. Over tid kan den fortsatte betændelse føre til forandringer i ledstrukturen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Estland 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Kroatien 
Letland 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn