Dette studie undersøger langtidssikkerheden af behandling med lægemidlerne Tafinlar (dabrafenib) og/eller Mekinist (trametinib) hos patienter, der tidligere har deltaget i andre forskningsstudier med disse mediciner. Dabrafenib og trametinib er målrettede lægemidler, der bruges til behandling af forskellige former for kræft, hvor kræftcellerne har specifikke genetiske forandringer. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved fortsat behandling med disse lægemidler.
Studiet er designet som et åbent forskningsstudie, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Patienter, som allerede modtager behandling med dabrafenib og/eller trametinib i et andet studie og som har gavn af behandlingen, kan fortsætte med at modtage medicinen i dette nye studie. Behandlingen kan gives enten som enkeltbehandling med ét af lægemidlerne eller som kombinationsbehandling med begge mediciner.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt tæt med regelmæssige besøg hos lægen for at overvåge deres tilstand og registrere eventuelle bivirkninger. Lægen vil vurdere, hvordan patienten reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger eller alvorlige bivirkninger. Studiet giver mulighed for, at patienter kan fortsætte med en behandling, der virker for dem, mens sikkerhedsdata indsamles over en længere periode.



Danmark
Frankrig
Holland
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig