Dette studie undersøger børn og unge med hjertesvigt, som er en tilstand hvor hjertet ikke pumper blod effektivt nok rundt i kroppen. Hjertesvigten skyldes problemer med den venstre hjertekammer, som er hjertets hovedpumpekammer, og denne tilstand kaldes systemisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion. Deltagerne i studiet vil få behandling med medicinen vericiguat, som også har kodenavnet MK-1242. Formålet med studiet er at overvåge sikkerheden og tolerabiliteten af vericiguat hos børn og unge med hjertesvigt.
Dette er et forlængelsesstudium, hvilket betyder at det fortsætter efter et tidligere studium kaldet VALOR. Deltagerne har allerede været gennem det første studium, hvor de fik enten vericiguat eller placebo i 52 uger. I dette forlængelsesstudium vil alle deltagere få den aktive medicin vericiguat, og ingen vil få placebo. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne få vericiguat som tabletter, der tages gennem munden eller gives gennem en sonde til maven. Lægerne vil følge deltagerne tæt for at se, hvordan de reagerer på medicinen og om der opstår bivirkninger. De vil også måle forskellige ting i blodet, herunder et stof kaldet NT-proBNP, som kan fortælle noget om, hvordan hjertet fungerer. Studiet vil hjælpe lægerne med at forstå, om vericiguat er sikkert og kan tolereres godt af børn og unge med hjertesvigt over en længere periode.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn