Undersøgelsen fokuserer på aktiv kronisk pouchitis, som er en betændelseslignende tilstand, der kan opstå i en kirurgisk skabt pose kaldet en pouch. En pouch laves nogle gange hos patienter, der har fået fjernet tyktarmen og endetarmen på grund af sygdom. Kronisk pouchitis betyder, at betændelsen i pouchen varer ved over længere tid og kan forårsage symptomer som hyppige afføringer, mavesmerter og træthed. Behandlingen, der undersøges, hedder vedolizumab og gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt vedolizumab virker til at behandle aktiv kronisk pouchitis hos børn og unge. Vedolizumab er et lægemiddel, der hjælper med at dæmpe kroppens immunsystem i tarmen, hvilket kan reducere betændelsen i pouchen. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage vedolizumab-behandling gennem regelmæssige infusioner og blive fulgt tæt af læger for at se, hvordan deres tilstand udvikler sig.
Undersøgelsen vil vare i flere måneder, hvor deltagerne får behandling og bliver undersøgt med jævne mellemrum. Lægerne vil måle forbedringen ved hjælp af forskellige scoring-systemer, der vurderer symptomer og den tilstand, pouchen er i. Der vil blive foretaget undersøgelser som kikkertundersøgelser af pouchen for at se, om betændelsen bliver mindre. Deltagerne vil også blive overvåget for eventuelle bivirkninger ved behandlingen for at sikre, at den er sikker at bruge hos børn og unge med denne tilstand.
Belgien 
Danmark 
Grækenland 
Italien 
Kroatien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet