Giant Cell Arteritis er en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber blodkarrene og forårsager betændelse, især i de store arterier i hovedet og nakken. Dette kan føre til symptomer som hovedpine, kæbesmerter ved tygning, synsproblemer og gener i skulder- og hofteområdet. Denne tilstand kræver behandling med binyrebarkhormon-medicin som prednison, der hjælper med at reducere betændelsen, men kan have bivirkninger ved langvarig brug.
Dette studie undersøger, om medicinen ABT-494 (også kaldet upadacitinib) kan hjælpe patienter med Giant Cell Arteritis bedre end placebo. Formålet med studiet er at finde ud af, om ABT-494 i kombination med gradvis nedtrapning af binyrebarkhormon er mere effektivt end placebo sammen med samme nedtrapning til at opnå vedvarende bedring efter 52 uger. ABT-494 virker ved at blokere bestemte signaler i immunsystemet, der forårsager betændelse.
Under studiet vil deltagerne få enten ABT-494 eller placebo sammen med deres sædvanlige binyrebarkhormon-behandling. Dosis af binyrebarkhormon vil gradvist blive reduceret ifølge en fastlagt plan. Deltagerne vil blive fulgt i 52 uger med regelmæssige besøg, hvor læger vil vurdere sygdomstegn, tage blodprøver for at måle betændelsesmarkører som ESR (sænkningsreaktion) og CRP (C-reaktivt protein), og overvåge for eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge livskvalitet og behandlingstilfredshed gennem forskellige spørgeskemaer.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Portugal 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
