Generalized Myasthenia Gravis er en sjælden sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber forbindelsen mellem nerverne og musklerne. Dette fører til muskelsvaghed, der typisk bliver værre ved aktivitet og forbedres med hvile. Sygdommen påvirker ofte muskler i ansigtet, øjnene, arme og ben, og symptomerne kan variere i styrke gennem dagen, hvor de ofte bliver værre om aftenen. Denne undersøgelse tester et nyt lægemiddel kaldet telitacicept til behandling af denne tilstand.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektivt telitacicept er sammenlignet med placebo hos patienter med Generalized Myasthenia Gravis. Undersøgelsen er designet som en fase 3-undersøgelse, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er testet i mindre grupper og nu undersøges i en større patientgruppe for at bekræfte dets virkning og sikkerhed. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage det aktive lægemiddel eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil undersøgelsen er afsluttet.
Undersøgelsen vil køre i 24 uger, hvor deltagernes symptomer og livskvalitet bliver målt regelmæssigt gennem forskellige skalaer, der vurderer, hvor godt de kan klare dagligdags aktiviteter og deres generelle muskelfunktion. Efter den første periode vil der være mulighed for en åben forlængelsesperiode, hvor alle deltagere kan modtage det aktive lægemiddel. Under hele forløbet vil deltagernes sikkerhed blive nøje overvåget, og eventuelle bivirkninger vil blive registreret og behandlet efter behov.
Belgien 
Bulgarien 
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 