Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en alvorlig sygdom, hvor blodtrykket i lungernes arterier bliver farligt forhøjet. Dette sker, fordi blodkarrene i lungerne bliver snævre og stive, hvilket gør det sværere for hjertet at pumpe blod igennem dem. Over tid kan dette føre til, at højre side af hjertet bliver overanstrengt og ikke længere kan fungere ordentligt. Sygdommen kan opstå af forskellige årsager, herunder arvelige faktorer, bivirkninger fra medicin eller giftstoffer, eller i forbindelse med andre sygdomme som bindevævssygdomme. Patienter med PAH oplever ofte åndenød, træthed og nedsat fysisk ydeevne, og sygdommen klassificeres efter, hvor alvorligt den påvirker daglige aktiviteter.
Dette studie undersøger virkningen af et lægemiddel kaldet sotatercept, som gives sammen med den bedst mulige behandling, patienten allerede får for deres PAH. Formålet med studiet er at finde ud af, om sotatercept kan hjælpe med at forlænge tiden, før patienter oplever alvorlige hændelser som død, behov for lungetransplantation eller hospitalisering på grund af forværring af deres PAH. Studiet sammenligner sotatercept med placebo, hvor både patienter og læger ikke ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Deltagerne i studiet vil være patienter med meget alvorlig PAH, som har høj risiko for dødsfald og allerede får den maksimalt tolererede baggrundsmedicin for deres sygdom. Under studiet vil patienterne få enten sotatercept eller placebo som tillæg til deres eksisterende behandling. Læger vil overvåge patienternes tilstand gennem regelmæssige besøg og tests, herunder blodprøver og undersøgelser af hjertets funktion. Studiet vil følge patienterne over tid for at se, hvordan behandlingen påvirker deres sygdoms forløb og livskvalitet.
Belgien 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
