Dette studie undersøger behandling af postbariatrisk hypoglykæmi, som er en tilstand hvor blodsukkeret falder til farligt lave niveauer hos personer, der tidligere har gennemgået en bestemt type fedmekirurgi kaldet RYGB (Roux-en-Y gastrisk bypass). Hypoglykæmi betyder lavt blodsukker, og postbariatrisk betyder efter fedmekirurgi. Denne tilstand kan opstå efter måltider og forårsage symptomer som svimmelhed, forvirring og træthed. Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen sotagliflozin kan hjælpe med at reducere episoder af lavt blodsukker og forbedre blodsukkerstigninger hos disse patienter.
Studiet er designet som et crossover-studie, hvilket betyder, at hver deltager vil prøve begge behandlinger i tilfældig rækkefølge. Hver behandlingsperiode varer fire uger, hvor deltagerne enten får sotagliflozin 400 mg én gang dagligt eller placebo. Mellem behandlingsperioderne er der en pause, så kroppen kan rense ud for medicin. Under studiet vil deltagernes blodsukker blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af et lille apparat kaldet CGM (kontinuerlig glukosemonitorering), som måler blodsukkeret hele døgnet. Dette apparat giver forskerne detaljerede oplysninger om, hvordan blodsukkeret svinger i løbet af dagen og natten.
Deltagerne vil have både ambulante perioder, hvor de lever deres normale liv derhjemme, og indlæggelsesperioder på hospitalet, hvor de får standardiserede måltider og bliver overvåget tæt. Under indlæggelsen vil der blive taget blodprøver for at måle forskellige hormoner og stoffer, der påvirker blodsukkeret, såsom insulin, glukagon og kortisol. Studiet vil også vurdere, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og frygt for lave blodsukkersepisoder gennem spørgeskemaer. Derudover vil forskerne måle, hvor hurtigt maven tømmes efter et måltid ved at bruge paracetamol som markør.



Danmark
