Dette studie undersøger leddegigt, som er en kronisk sygdom hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber leddene og forårsager betændelse, smerte og hævelse. Studiet fokuserer på patienter, som ikke har haft tilstrækkelig effekt af behandling med lægemidler kaldet TNF-hæmmere, som er biologiske lægemidler der blokerer et bestemt protein i immunsystemet. Behandlingen i dette studie består af sarilumab, som er et andet type biologisk lægemiddel, der virker ved at blokere signalstoffer kaldet interleukiner, som spiller en vigtig rolle i betændelsesprocessen.
Formålet med studiet er at undersøge hvordan sarilumab påvirker genaktivitet samt vævsforandringer i leddene hos patienter med leddegigt, som ikke har responderet på TNF-hæmmer behandling. Under studiet vil deltagerne modtage sarilumab i 24 uger, mens de fortsætter deres nuværende behandling med methotrexat, som er et lægemiddel der undertrykker immunsystemet. Forskerne vil tage væveprøver fra leddene kaldet synoviale biopsier for at undersøge forandringer i vævet og genaktivitet. Disse prøver tages fra synovialmembranen, som er det tynde lag væv der beklæder indersiden af leddene.
Deltagerne vil gennemgå forskellige undersøgelser for at vurdere behandlingens effekt, herunder MRI-scanninger, som er en form for røntgenundersøgelse der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af leddene. Læger vil også vurdere antallet af ømme og hævede led samt måle sygdomsaktivitet ved hjælp af standardiserede scoringsmetoder. Studiet vil følge deltagernes respons på behandlingen og sammenligne resultaterne før og efter behandling for at vurdere sarilumabs effektivitet hos denne specifikke patientgruppe.
Belgien 