Dette studie undersøger behandling af personer med fremskreden kræft, som er kræft der har spredt sig eller ikke kan fjernes ved operation. Studiet tester to lægemidler sammen: REGN7075, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, og cemiplimab, som er et godkendt kræftlægemiddel. REGN7075 er designet til at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller ved at aktivere specielle immunceller kaldet T-celler. Cemiplimab virker ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller effektivt.
Formålet med studiet er at finde ud af, hvor sikker kombinationen af disse to lægemidler er, og hvor godt de virker sammen mod forskellige typer af fremskreden kræft. Studiet er opdelt i to hovedfaser. I den første fase får deltagerne forskellige doser af lægemidlerne for at finde den bedste og sikreste dosis. I den anden fase får flere deltagere den anbefalede dosis for at teste, hvor effektiv behandlingen er. Nogle deltagere kan også få kemoterapi sammen med de to andre lægemidler.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger og for, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Lægemidlerne gives som infusioner direkte i blodbanen gennem en slange i armen. Deltagerne vil have regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker, og om kræften bliver mindre eller forsvinder. Læger vil også undersøge, om kroppen udvikler antistoffer mod lægemidlerne, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og generelle helbred.



Frankrig
Holland
Polen
Spanien