Du vil gennemgå en grundig medicinsk undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kravene for studiet. Dette inkluderer blodprøver for at måle dine blodplade- eller hæmoglobin-niveauer afhængigt af din specifikke sygdom.

Lægen vil dokumentere din sygdomshistorie og bekræfte, at du tidligere har prøvet mindst 2 behandlingsformer, som enten ikke virkede eller holdt op med at virke.

For patienter med immune thrombocytopenia (ITP): dine blodplader skal være under 30 × 10^9/L, og du skal tidligere have haft respons på intravenøs immunoglobulin (IVIg) eller steroider.

For patienter med varm autoimmun hæmolytisk anæmi (wAIHA): din hæmoglobin skal være 10 g/dL eller lavere, og du skal have en positiv direkte antiglobulin test (DAT) for anti-IgG.

For patienter med kold agglutinin sygdom (CAD): din hæmoglobin skal være 10 g/dL eller lavere, og du skal have specifikke laboratorieresultater der bekræfter diagnosen, herunder en kold agglutinin titer på mindst 64 ved 4°C.

Hvis du tager andre lægemidler for din sygdom, skal disse doser være stabile i en specificeret periode før studiet begynder. Den nøjagtige varighed vil blive bestemt baseret på den type medicin, du tager.

For patienter med wAIHA eller CAD: lægen vil kontrollere, at dine folinsyre- og vitamin B12-niveauer er normale før behandlingen starter.

Du vil modtage povetacicept som en injektion under huden. Dette lægemiddel gives som en klar væske, der injiceres med en sprøjte.

Behandlingen vil blive givet som en åben undersøgelse, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken medicin du får.

Den specifikke dosis, hyppighed og varighed af injektionerne er ikke angivet i den tilgængelige information, men vil blive fastlagt ifølge studieprotokollen.

Under hele studieperioden vil lægen nøje overvåge dig for bivirkninger. Dette omfatter registrering af type, hyppighed, alvorlighed og seriøsitet af alle uønskede hændelser.

Du vil få taget regelmæssige blodprøver for at måle, hvor godt behandlingen virker på din specifikke sygdom.

Lægen vil også måle, hvor hurtigt kroppen optager og udskiller medicinen (farmakokinetik) og hvordan medicinen påvirker din krops funktioner (farmakodynamik).

Der vil blive taget prøver for at kontrollere, om din krop udvikler antistoffer mod medicinen (ADA – anti-drug antistoffer).

Lægen vil regelmæssigt vurdere, om povetacicept forbedrer din tilstand ved at måle specifikke værdier i dit blod.

For ITP-patienter: lægen vil overvåge dine blodplade-tal for at se, om de stiger til et sikrere niveau.

For wAIHA- og CAD-patienter: lægen vil overvåge dit hæmoglobin-niveau og andre markører for hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) for at vurdere forbedring af din anæmi.

Studiet fortsætter indtil juli 2026, hvor den sidste evaluering af sikkerhed og effektivitet vil blive gennemført.

Ved afslutningen af studiet vil lægen foretage en endelig vurdering af din respons på behandlingen og eventuelle langsigtede bivirkninger.

Alle data vedrørende sikkerhed, effektivitet og hvordan medicinen fungerer i din krop vil blive analyseret som del af den videnskabelige evaluering.