Dette undersøgelsesstudie omhandler kronisk primær immun trombocytopeni, som er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber og nedbryder blodplader. Blodplader er små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger ved at danne blodpropper. Når antallet af blodplader bliver for lavt, kan det føre til øget risiko for blødninger og blå mærker. Undersøgelsen vil bruge medicinen mezagitamab, som også kaldes TAK-079, og som gives som en indsprøjtning under huden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og virkningen af mezagitamab over en længere periode hos voksne personer med kronisk primær immun trombocytopeni. Dette er en opfølgningsundersøgelse, hvilket betyder at kun personer der allerede har deltaget i tidligere undersøgelser med denne medicin kan være med. Undersøgelsen vil se på om medicinen er sikker at bruge over længere tid, og om den fortsat kan hjælpe med at øge antallet af blodplader i blodet.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage mezagitamab som indsprøjtning under huden, og behandlingen kan fortsætte i op til 104 uger. Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og alvorlige bivirkninger, samt hvor godt medicinen virker til at holde antallet af blodplader på et passende niveau. Der vil også blive undersøgt om deltagerne kan reducere brugen af andre mediciner til behandling af deres sygdom, og om de har behov for akut behandling. Undersøgelsen forventes at starte i maj 2026 og afsluttes i juli 2029.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Kroatien 
Norge 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland