Dette studie undersøger en sygdom kaldet sekundær hyperparathyroidisme, som opstår hos personer med nyresygdom i slutstadiet, der får hæmodialyse. Sekundær hyperparathyroidisme betyder, at biskjoldbruskkirtlerne producerer for meget af et hormon kaldet parathyroidhormon, hvilket kan føre til knogleproblemer og andre komplikationer. Nyresygdom i slutstadiet betyder, at nyrerne ikke længere fungerer godt nok til at rense kroppen for affaldsstoffer, så patienter har brug for hæmodialyse, som er en behandling, der renser blodet kunstigt.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt et nyt lægemiddel kaldet PLS240 virker til at behandle sekundær hyperparathyroidisme sammenlignet med placebo. Studiet er opdelt i to dele: en dobbeltblind fase, hvor hverken deltageren eller lægen ved, om der gives PLS240 eller placebo, og en åben fase, hvor alle deltagere får det aktive lægemiddel. Under den dobbeltblinde fase vil deltagerne få lægemidlet eller placebo i omkring 27 uger, mens de fortsætter deres normale dialysebehandling tre gange om ugen.
Gennem studiet vil deltagernes blodprøver blive overvåget regelmæssigt for at måle niveauet af parathyroidhormon og andre vigtige stoffer som calcium og fosfat. Lægemidlets dosis kan justeres baseret på, hvordan hver deltager reagerer. Deltagere, som gennemfører den første del af studiet, kan vælge at fortsætte i den åbne fase for at få yderligere behandling og for at give forskerne mulighed for at studere lægemidlets langsigtede sikkerhed. Under hele studiet vil deltagerne blive overvåget nøje for bivirkninger gennem blodprøver, fysiske undersøgelser og andre sikkerhedsvurderinger.
Bulgarien 
Polen 
Portugal 
Spanien 
