Dette studie undersøger sikkerheden og tolerabiliteten af lægemidlet olaparib hos børn og unge med solide tumorer, som er kræftsvulster der ikke indeholder væske eller hulrum. Studiet fokuserer på patienter med forskellige typer kræft, herunder osteosarkom (knoglekræft), rhabdomyosarkom og andre bløddelsarkom (muskel- og bindevævskræft), Ewing sarkom (en type knoglekræft), neuroblastom (nervecellekræft), medulloblastom og gliom (hjernetumorer). Alle disse kræfttyper har det til fælles, at de ikke har responderet på tidligere behandling eller er vendt tilbage efter behandling, og at der er påvist en defekt i generne, som normalt reparerer beskadiget DNA i cellerne.
Formålet med studiet er at finde den rigtige dosis af olaparib til børn og unge og undersøge, hvor godt de tåler medicinen. Olaparib virker ved at forhindre kræftceller i at reparere deres DNA, hvilket kan få dem til at dø. Under studiet vil patienterne modtage olaparib som tabletter, der tages gennem munden. Lægemidlet gives som den eneste kræftbehandling, hvilket kaldes monoterapi.
Studiet følger patienterne nøje for at overvåge bivirkninger og måle, hvor effektiv behandlingen er. Der tages regelmæssige blodprøver for at kontrollere organfunktion og måle koncentrationen af medicinen i blodet. Tumorstørrelsen vurderes med scanninger for at se, om kræften bliver mindre, forbliver stabil eller fortsætter med at vokse. Alle patienter skal have afleveret væv fra deres tumor til laboratorieundersøgelse for at bekræfte, at de har den type gendefekt, som gør dem egnede til behandling med olaparib.



Danmark
Frankrig
Italien
Spanien
Ungarn