Dette studie undersøger en sygdom kaldet psykose forbundet med Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en form for demens, der påvirker hukommelse og tænkning, og nogle mennesker med denne sygdom udvikler også psykose, som betyder at de kan opleve hallucinationer (se eller høre ting, der ikke er der) eller vrangforestillinger (tro på ting, der ikke er sande). Studiet vil teste et lægemiddel kaldet KarXT for at se, hvor godt det virker til behandling af disse psykotiske symptomer. Nogle deltagere vil modtage KarXT, mens andre vil modtage placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt KarXT er sammenlignet med placebo til behandling af psykose hos mennesker med Alzheimers sygdom. Studiet vil måle forbedringer ved hjælp af en skala kaldet Neuropsychiatric Inventory-Clinician, som vurderer hallucinationer og vrangforestillinger. Dette er et fase 3 studie, hvilket betyder at lægemidlet allerede er blevet testet i tidligere studier og nu bliver undersøgt i en større gruppe mennesker.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt til enten at modtage KarXT eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne skal have en pårørende eller omsorgsperson, som kan hjælpe med at overvåge symptomerne og sikre, at medicinen tages som foreskrevet. Der vil være regelmæssige besøg på klinikken, hvor læger vil vurdere symptomerne og overvåge eventuelle bivirkninger. Deltagerne kan fortsætte med at tage deres sædvanlige medicin for Alzheimers sygdom, såsom cholinesterasehæmmere eller memantin, hvis dosis har været stabil i mindst seks uger.



Belgien
Grækenland
Polen
Ungarn
