Dette studie undersøger intestinal malabsorption hos for tidligt fødte børn. Intestinal malabsorption betyder, at tarmene har svært ved at optage næringsstoffer fra mad og mælk på normal vis, hvilket er et almindeligt problem hos børn, der er født for tidligt. I studiet testes et lægemiddel kaldet ELGN-2112, som sammenlignes med placebo for at se, om det kan hjælpe disse spæde børn med at optage næringsstoffer bedre gennem deres tarme.
Formålet med studiet er at undersøge, om ELGN-2112 kan hjælpe for tidligt fødte børn med at opnå fuld enteral ernæring hurtigere end placebo. Enteral ernæring betyder at få mad og næring gennem munden eller en sonde, der går ned i maven, i modsætning til at få næring direkte i blodet gennem en slange. Under studiet vil de deltagende børn få enten det aktive lægemiddel eller placebo, mens lægerne overvåger, hvor hurtigt børnene kan klare at få al deres næring gennem tarmsystemet uden behov for parenteral nutrition, som er næring givet direkte i blodet.
Studiet følger børnene fra de første dage efter fødslen og måler, hvor mange dage det tager at opnå fuld enteral ernæring. Lægerne vil også holde øje med eventuelle komplikationer som nekrotiserende enterokolitis, som er en alvorlig tarmbetændelse, der kan opstå hos for tidligt fødte børn. Derudover overvåges børnenes vækst og udvikling over tid for at sikre deres sundhed og trivsel. Studiet er designet som et dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at hverken forældre eller læger ved, hvilket behandling det enkelte barn får, indtil studiet er færdigt.



Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Sverige
Østrig