Dette studie undersøger behandling af solide tumorer, som er en type kræft der danner faste svulster i forskellige dele af kroppen. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet TAK-676 (også kendt som dazostinag) både alene og i kombination med pembrolizumab, som er et immunterapi-lægemiddel der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft. I nogle dele af studiet vil TAK-676 og pembrolizumab også blive givet sammen med kemoterapi. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk kræft, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller er i et sent stadie.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af TAK-676 som enkelt behandling og i kombination med pembrolizumab. Studiet vil også se på, hvor godt disse behandlinger virker mod forskellige typer kræft, herunder hoved-hals-kræft og kolorektal cancer (tyktarmskræft). Hoved-hals-kræft omfatter svulster i mundhulen, svælget, struben og relaterede områder. For kolorektal cancer vil studiet undersøge forskellige undertyper baseret på genetiske markører som MSI-H/dMMR og MSS/pMMR, som påvirker hvordan kræften reagerer på behandling.
Studiet foregår i flere faser, startende med en dosisstigning hvor forskellige mængder af TAK-676 testes for at finde den bedste og sikreste dosis. Efterfølgende udvides studiet til at inkludere flere patienter med specifikke kræfttyper. Under behandlingen vil patienterne få lægemidlerne som infusioner i en vene, og der vil blive taget regelmæssige blodprøver og scanninger for at overvåge behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger. Nogle patienter vil også blive bedt om at afgive vævsprøver fra deres tumor før og under behandlingen for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan lægemidlerne påvirker kræftcellerne.



Belgien
Frankrig
Polen
Østrig
