Undersøgelse af lægemidlet capmatinib til fortsat behandling af kræft med cMET-ændringer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af cMET-afhængige maligniteter, som er en type kræftsvulster der afhænger af et specifikt protein kaldet cMET for at vokse og sprede sig. Behandlingen i studiet består af medicinen capmatinib, som også kaldes INC280, og som kan gives enten alene eller i kombination med andre lægemidler. Dette er et opfølgningsstudie, der giver patienter mulighed for at fortsætte med capmatinib-behandling, hvis de allerede har fået denne medicin i et tidligere Novartis-sponsoreret studie.

Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed ved at vurdere forekomsten af bivirkninger og alvorlige bivirkninger. Studiet er åbent, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Det foregår på flere centre rundt om i verden og inkluderer kun patienter, som i øjeblikket får gavn af capmatinib-behandlingen i et tidligere studie.

Under studiet vil patienterne fortsætte med at modtage deres nuværende capmatinib-behandling, enten som enkeltmedicin eller i kombination med andre lægemidler. De vil have regelmæssige besøg hos lægen for at overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger. Studiet fokuserer på at samle information om sikkerheden ved langvarig brug af capmatinib hos patienter med denne type kræftsygdom.

1 Opstart af behandling

Du vil fortsætte med at få capmatinib (også kaldet INC280) medicin, som du allerede har fået i et andet studie.

Capmatinib gives som hårde kapsler, som du skal sluge.

Du kan få capmatinib alene eller sammen med andre lægemidler, afhængigt af hvad du fik i det forrige studie.

Den nøjagtige dosis og hvor ofte du skal tage medicinen vil være den samme som i dit tidligere studie.

2 Løbende behandling og opfølgning

Du vil fortsætte med at tage capmatinib så længe, du får gavn af behandlingen.

Din læge vil regelmæssigt vurdere, om behandlingen stadig hjælper dig.

Du skal overholde de planlagte besøg og behandlingsplaner.

Under hele studiet vil din læge holde øje med eventuelle bivirkninger (uønskede reaktioner på medicinen).

3 Overvågning af sikkerhed

Lægen vil løbende registrere alle bivirkninger, du oplever.

Både mindre bivirkninger og alvorlige bivirkninger vil blive noteret og rapporteret.

Formålet er at vurdere den langsigtede sikkerhed ved capmatinib behandling.

Du skal fortælle din læge om alle symptomer eller problemer, du oplever.

4 Fortsættelse eller afslutning

Du vil fortsætte i studiet så længe, din læge vurderer, at du får fordel af behandlingen.

Behandlingen kan stoppes, hvis din sygdom forværres, eller hvis bivirkningerne bliver for alvorlige.

Studiet vil fortsætte indtil juli 2027, medmindre det stoppes tidligere.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en type kræft, der er afhængig af et protein kaldet cMET, som hjælper kræftceller med at vokse
  • Du skal i øjeblikket få behandling med medicinen capmatinib som del af et andet godkendt Novartis-studie, enten alene eller sammen med andre behandlinger
  • Din læge skal vurdere, at du har gavn af din nuværende behandling – det betyder, at behandlingen hjælper dig eller holder din sygdom stabil
  • Du skal være villig og i stand til at møde op til alle planlagte besøg og følge behandlingsplanen og andre krav i studiet
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet, før du kan begynde. Dette betyder, at du skal underskrive et dokument, der viser, at du forstår og accepterer at være med. Hvis du ikke kan skrive under selv, skal der være vidner til stede

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre kræfttyper, som ikke er afhængige af cMET-proteinet. cMET er et specifikt protein, som nogle kræftceller bruger til at vokse og sprede sig.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft alvorlige bivirkninger ved lignende behandlinger. Bivirkninger er uønskede reaktioner, som kroppen kan få af medicin.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, som kan gøre behandlingen farlig for dig.
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer, da behandlingen kan skade dit barn.
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager andre mediciner, som kan påvirke, hvordan den nye behandling virker i kroppen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en infektion, som ikke er under kontrol. En infektion betyder, at bakterier, virus eller andre sygdomsfremkaldende organismer angriber din krop.
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan følge behandlingsplanen eller komme til de nødvendige undersøgelser.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået anden kræftbehandling for nylig, som stadig påvirker din krop.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Hochschule Hannover Hannover Tyskland
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Usemztfhsy Hvdroxkd Cwxaecy Köln Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
04.07.2017
Italien Italien
rekrutterer ikke
04.07.2017
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
04.07.2017

Forsøgssteder

Capmatinib (INC280) er et målrettet kræftlægemiddel, der bruges til at behandle visse typer lungekræft. Dette lægemiddel virker ved at blokere specifikke proteiner i kræftceller, som hjælper dem med at vokse og sprede sig. Capmatinib er særligt designet til patienter, hvis kræftceller har bestemte genetiske ændringer. I dette studie får patienterne capmatinib for at undersøge, hvor sikkert det er at bruge medicinen over lang tid. Lægemidlet kan gives alene eller sammen med andre behandlinger, afhængigt af hvad patienten tidligere har fået i andre studier.

cMET-afhængige maligniteter – Dette er en gruppe af kræftformer, der er karakteriseret ved abnormal aktivitet af cMET-proteinet, som er en receptor på celleoverfladen. cMET-proteinet spiller normalt en rolle i cellevækst, migration og reparation af væv. Når dette protein bliver overaktivt eller muteret, kan det føre til ukontrolleret celledeling og dannelse af tumorer. Disse maligniteter kan opstå i forskellige organer og væv i kroppen. Sygdommen udvikler sig gradvist, hvor de abnorme celler formerer sig og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Den progressive karakter af disse kræftformer betyder, at symptomerne typisk forværres over tid, afhængigt af hvilke organer der er påvirket.

Forsøgs-ID:
2024-510948-31-00
Protokolkode:
CINC280A2X02B
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien