Dette studie undersøger behandling af spiseforstyrrelser, specifikt overspisningsforstyrrelser, som er karakteriseret ved gentagne episoder af ukontrolleret spisning af store mængder mad på kort tid. Under disse episoder oplever personer ofte følelser af tab af kontrol og spiser betydeligt mere, end de normalt ville gøre. Overspisningsforstyrrelser kan føre til vægtøgning, følelsesmæssig belastning og andre sundhedsproblemer. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet BP1.4979, som gives i en dosis på 15 mg to gange dagligt.
Formålet med dette studie er at vurdere, hvor effektivt og sikkert BP1.4979 er til behandling af kvinder med moderate til svære overspisningsforstyrrelser. Dette er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Studiet er designet som et pilotstudie, hvilket betyder, at det er en mindre, indledende undersøgelse for at teste behandlingens potentiale.
Under studiet vil deltagerne blive bedt om at føre dagbøger over deres spiseepisoder for at registrere, hvor ofte og hvor meget de spiser ukontrolleret. Deltagerne vil også få påsat et kontinuerligt glukosemonitorering system, som er en lille enhed, der måler blodsukkerniveauet kontinuerligt for at hjælpe med at identificere spiseepisoder. Gennem studiet vil deltagernes tilstand blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og skalaer, der måler deres forhold til mad og generelle forbedringer i deres tilstand. Studiet varer omkring 8 uger, hvor deltagerne tager medicinen og deltager i regelmæssige opfølgende besøg.



Frankrig
Spanien 