Test af kortisol og madeksponering som behandling af tvangsoverspisning (BED)

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger Binge Eating Disorder, som er en spiseforstyrrelse hvor personer har gentagne episoder med overspisning, hvor de spiser store mængder mad på kort tid og føler tab af kontrol over deres spisning. Under disse episoder oplever de ofte følelser af skam, skyld og ubehag. Behandlingen i dette studie kombinerer en type terapi kaldet eksponering med responspræventionsbehandling, hvor patienter udsættes for mad uden at spise den, sammen med hormonet cortisol eller placebo.

Formålet med studiet er at undersøge om kombinationen af madeksponering og cortisol er mere effektiv end madeksponering alene til at reducere madtrang hos personer med Binge Eating Disorder. Eksponering med responspræventionsbehandling betyder, at patienter bliver udsat for mad eller madsituationer, men lærer at modstå trangen til at spise. Dette hjælper med at bryde den automatiske forbindelse mellem at se mad og det at spise ukontrolleret.

Under studiet vil deltagerne gennemgå behandlingssessioner, hvor de bliver udsat for rigtig mad, mens forskerne måler deres reaktioner såsom madtrang, frygt for at miste kontrol over spisning og stress. Behandlingen følges op flere dage efter og igen en måned senere for at se, hvor længe effekten holder. Forskerne vil også undersøge ændringer i spisemønstre, antallet af overspisningsepisoder og generelle niveauer af madtrang over tid.

1 Opstart af undersøgelsen

Du vil blive tildelt til at modtage enten hydrocortison tabletter eller placebo tabletter tilfældigt. Placebo tabletter indeholder ingen aktive stoffer og består af mannitol og siliciumdioxid.

Hydrocortison er et glukokortikoid, som er en type hormon, der naturligt findes i kroppen og hjælper med at regulere kroppens stressrespons.

Du vil modtage hydrocortison 10 mg tabletter eller placebo tabletter i samme dosering.

2 Behandling med eksponeringsterapierne

Du vil gennemgå eksponering med responsprevention (ERP), som er en behandlingsform, hvor du bliver udsat for mad uden at spise det.

Under denne behandling vil du tage den tildelte medicin (enten hydrocortison eller placebo tabletter).

Behandlingen kombinerer eksponering for mad med medicin for at undersøge, om dette kan reducere din trang til mad.

3 Måling af madtrang umiddelbart efter behandling

Din reaktion på rigtig mad vil blive målt for at vurdere din madtrang og eventuelle ændringer i denne.

Der vil blive målt, hvor meget frygt du har for at miste kontrollen over spisning, når du ser rigtig mad.

Dit niveau af uro eller stress i forbindelse med mad vil også blive registreret.

4 Opfølgning 3-7 dage efter behandling

3-7 dage efter behandlingen vil der blive målt, om din madtrang er reduceret som reaktion på rigtig mad.

Din frygt for at miste kontrollen over spisning vil blive vurderet igen.

Dit generelle niveau af madtrang vil blive målt.

5 Måling af visuelle madstimuli

Du vil blive vist billeder af mad for at måle din madtrang som reaktion på visuelle madsignaler.

Der vil blive registreret, hvor meget mad du indtager under kontrollererede forhold.

6 Opfølgning 1 måned efter behandling

En måned efter behandlingen vil dit generelle niveau af madtrang blive målt igen.

Antallet af dage og episoder med binge-spisning (overspisning) og almindelig overspisning vil blive talt.

Binge-spisning betyder spisning af store mængder mad på kort tid med følelse af at have mistet kontrollen.

7 Kontinuerlig monitorering

Through hele undersøgelsesperioden vil der blive målt, om der sker en kontinuerlig reduktion i madtrang.

Din frygt for at miste kontrollen over spisning og dit niveau af uro eller stress vil blive registreret under hver behandlingssession.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose med spiseforstyrrelser kaldet overspisningsforstyrrelser ifølge de officielle medicinske retningslinjer. Dette betyder, at du regelmæssigt spiser store mængder mad på kort tid og føler, at du ikke kan kontrollere dit spisemønster
  • Du skal være mellem 18 og 40 år gammel. Den øvre aldersgrænse er sat for at undgå påvirkning fra hormonelle ændringer, der kan opstå omkring overgangsalderen
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du skal kunne give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at have modtaget fuld information om studiet
  • Du skal kunne forstå, hvad undersøgelsen går ud på, samt de procedurer der er forbundet med deltagelse i studiet
  • Du skal være i stand til at følge alle de krav og instrukser, der er nødvendige for at gennemføre undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjertesygdomme, som betyder problemer med dit hjerte der kræver medicinsk behandling
  • Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret højt blodtryk, hvilket betyder at dit blodtryk er for højt og ikke kan kontrolleres med medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du har diabetes, som er en sygdom hvor dit blodsukker er for højt
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige lever- eller nyresygdomme, hvilket betyder problemer med de organer der renser dit blod
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der påvirker kortisol, som er et stresshormon der produceres naturligt i kroppen
  • Du kan ikke deltage hvis du har Cushing’s syndrom eller Addison’s sygdom, som er sjældne sygdomme der påvirker kroppens hormonproduktion
  • Du kan ikke deltage hvis du har aktive infektioner eller feber
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige psykiske lidelser som psykose, hvilket betyder at du har mistet kontakten med virkeligheden
  • Du kan ikke deltage hvis du har aktive selvmordstanker, som betyder at du overvejer at skade dig selv
  • Du kan ikke deltage hvis du har misbrug af alkohol eller stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du tager medicin der kan påvirke dit appetit eller vægt betydeligt
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år eller over 65 år

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsmedizin Goettingen Göttingen Tyskland

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
03.01.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cortisol
Cortisol er et naturligt stresshormon, som kroppen normalt producerer. I dette studie gives cortisol som medicin for at undersøge, om det kan hjælpe med at reducere trang til mad hos personer med spiseforstyrrelser. Forskerne vil se, om cortisol kan gøre behandlingen mere effektiv ved at påvirke kroppens reaktion på mad og mindske lysten til overspisning.

Eksponeringsbehandling med responsforebyggelse (ERP)
Dette er en type terapi, hvor personer udsættes for situationer eller madvarer, der normalt udløser deres trang til at spise ukontrolleret. Under behandlingen lærer deltagerne at modstå trangen til at spise (responsforebyggelse). Målet er at hjælpe dem med gradvist at blive mindre følsomme over for disse udløsere og udvikle bedre kontrol over deres spisevaner.

Binge Eating Disorder – En spiseforstyrelse karakteriseret ved gentagne episoder af overspisning, hvor personen spiser store mængder mad på kort tid. Under disse episoder oplever personen en følelse af at miste kontrollen over deres spisevaner. I modsætning til bulimia nervosa følges overspisningsepisoderne ikke af kompensatorisk adfærd som opkastning eller brug af afføringsmidler. Personer med denne tilstand spiser ofte hurtigt, indtil de føler sig ubehageligt mætte, og spiser store mængder mad selv når de ikke føler sig sultne. Episoderne er ofte ledsaget af følelser af skam, skyld og forlegenhed. Tilstanden kan føre til vægtøgning og relaterede fysiske problemer over tid.

Forsøgs-ID:
2024-515475-35-00
Protokolkode:
2020-01131
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemidlet BP1.4979 til behandling af tvangsoverspisning (Binge Eating Disorder) hos kvinder

    Rekrutterer ikke

    Frankrig Spanien