Dette studie undersøger primær for tidlig sædafgang, som er en tilstand hvor mænd konstant oplever sædafgang inden for meget kort tid under samleje, typisk omkring et minut eller mindre. Tilstanden har været til stede hele livet og kan påvirke både den seksuelle oplevelse og livskvaliteten. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet BP1.4979, som tages efter behov før samleje, sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at vurdere hvor effektivt BP1.4979 er til at forbedre for tidlig sædafgang over en 12-ugers behandlingsperiode. Studiet måler hvor længe det tager fra penetration til sædafgang, hvilket kaldes den intravaginale ejakulatoriske latenstid. Derudover bliver deltagernes oplevelse af kontrol over sædafgangen og deres generelle seksuelle sundhed også undersøgt gennem forskellige spørgeskemaer.
Deltagerne bliver tilfældigt tildelt enten det aktive lægemiddel BP1.4979 eller placebo, og hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives. Studiet foregår over flere måneders periode, hvor deltagerne tager medicinen efter behov før samleje og registrerer deres oplevelser. Undervejs bliver der holdt regelmæssige besøg for at følge op på behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Frankrig
