Dette studie undersøger behandling af pladecellekarcinom i penis, som er en type kræft der opstår i penisset. Studiet fokuserer på patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, hvilket betyder at kræften enten er vokset lokalt eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen involverer avelumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Denne behandling gives som vedligeholdelsesbehandling efter at patienterne først har modtaget kemoterapi med platinsalte som cisplatin eller carboplatin.
Formålet med studiet er at vurdere fordelene ved vedligeholdelsesbehandling med avelumab målt ved sygdomsfri overlevelse hos patienter med uoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk pladecellekarcinom i penis, hvis sygdom ikke er blevet værre efter afslutning af førstelinjebehandling. Patienterne i studiet skal have modtaget mellem 3 og 6 cyklusser af kemoterapi indeholdende platinsalte som deres første behandling og ikke have haft sygdomsfremskridt efter denne behandling. Under studiet vil patienterne modtage regelmæssige doser af avelumab og blive overvåget for sygdomsfremskridt og bivirkninger.
Studiet vil følge patienterne over tid for at måle hvor længe de forbliver fri for sygdomsfremskridt, deres samlede overlevelse og livskvalitet. Der vil blive udført regelmæssige undersøgelser som CT eller MRI scanninger for at vurdere sygdommens status. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og velbefindende under behandlingen. Sikkerheden af avelumab vil blive nøje overvåget gennem registrering af alle bivirkninger og komplikationer der opstår under behandlingen.
Frankrig 