Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet peniscancer, som er en kræftform der rammer penis. Mere specifikt drejer det sig om patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk pladecellekarcinom i penis, hvilket betyder at kræften enten er vokset betydeligt i det lokale område eller har spredt sig til andre dele af kroppen. I forsøget vil patienterne blive behandlet med en kombination af to lægemidler: enfortumab vedotin og avelumab. Begge lægemidler gives som en opløsning direkte i blodbanen gennem en vene, hvilket kaldes intravenøs behandling. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor effektiv kombinationen af de to lægemidler er hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk peniscancer. Forsøget vil måle hvor mange patienter der får et positivt behandlingsrespons, hvilket vil sige at kræften enten forsvinder helt eller bliver mindre. Derudover vil forsøget undersøge hvor længe patienterne lever uden at sygdommen forværres, hvor længe de overlever samlet set, og hvor længe behandlingsresponset varer hos dem der reagerer positivt på behandlingen. Det vil også blive undersøgt hvor mange patienter der opnår sygdomskontrol, hvilket betyder at kræften enten bliver mindre, forsvinder eller forbliver stabil i mindst 12 uger.
Under forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og alvorlige bivirkninger, som vil blive registreret og vurderet efter en standardiseret skala. Der vil også blive indsamlet information om patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. For at kunne deltage i forsøget skal patienterne blandt andet have bekræftet diagnosen gennem vævsprøver, have målbar sygdom, ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for deres fremskreden eller metastatiske sygdom, og have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. Forsøget forventes at starte i september 2025 og afsluttes i november 2030.
Tyskland 