Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Vorinostat

Denne artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Vorinostat. Forsøget ser på, om Vorinostat sammen med immunterapi kan hjælpe patienter med fremskreden pladecellekræft i flere forskellige områder af kroppen. Fokus er især på effekt og på, hvem der kan deltage.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det ene identificerede studie om Vorinostat var et interventionelt forsøg, hvor forskerne gav en aktiv behandling og vurderede resultatet hos deltagerne.[1] Studiet havde NCT-nummeret NCT04357873 og var afsluttet.[1]

Forsøget undersøgte, om en kombination af immunterapi og Vorinostat kunne have effekt hos patienter med fremskreden kræft i slimhinder og beslægtede områder.[1]

Hvem forsøget handlede om

Studiet omfattede patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk pladecellekræft, altså kræft som enten var kommet tilbage eller havde spredt sig.[1] De sygdomme, der blev nævnt, var pladecellekræft i vulva/skede, hoved og hals, penis, livmoderhals og anus.[1]

Der var også en lungegruppe i forsøget, men den blev lukket for optagelse.[1]

Behandlingen i forsøget

Behandlingen bestod af KEYTRUDA sammen med Vorinostat.[1] Vorinostat blev givet som oral behandling, hvilket betyder, at det blev taget gennem munden.[1]

Forsøgets primære fokus var ikke at beskrive lægemidlet i sig selv, men at se på den samlede behandlingseffekt hos patienterne.[1]

Hvad forskerne målte

Det vigtigste resultatmål var ORR, som står for objektiv responsrate.[1] Det betyder, hvor stor en andel af patienterne der fik en målbar effekt på tumoren under behandlingen.[1]

ORR blev defineret ud fra, om patienten fik komplet respons eller partiel respons efter vurdering med RECIST v1.1.[1] Komplet respons betyder, at der ikke længere kunne ses tegn på kræft, mens partiel respons betyder, at tumoren blev tydeligt mindre.[1]

Forsøgsfase og status

Studiet var et fase 2-forsøg.[1] I fase 2 undersøger man især, om en behandling ser ud til at virke hos patienter med en bestemt sygdom.[1]

Der var 112 deltagere i studiet, og det blev afsluttet.[1]

Hvad det betyder for patienter

For patienter betyder dette forsøg, at Vorinostat blev testet som en del af en kombinationsbehandling hos personer med fremskreden pladecellekræft.[1] Studiet var rettet mod flere kræfttyper, men alle var inden for samme brede gruppe af pladecellekræft.[1]

Det vigtigste, forskerne ville finde ud af, var, om behandlingen kunne få tumorerne til at skrumpe eller forsvinde hos nogle af patienterne.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT04357873 Phase 2 Fremskreden pladecellekræft i vulva/skede, hoved og hals, penis, livmoderhals og anus Completed 112

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Vorinostat? Forsøget undersøger, om Vorinostat sammen med immunterapi kan have effekt mod fremskreden kræft. Det vigtigste mål er at se, hvor mange patienter der får en målbar tumorrespons.
  • Hvilke sygdomme blev undersøgt i forsøget? Forsøget omfattede pladecellekræft i vulva/skede, hoved og hals, penis, livmoderhals og anus. Der var også en lungegruppe, men den blev lukket for optagelse.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette er et fase 2-forsøg. Fase 2 betyder, at man især undersøger, om behandlingen ser ud til at virke hos patienter med den pågældende sygdom.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er ORR, som står for objektiv responsrate. Det betyder andelen af patienter, hvor tumoren enten forsvinder helt eller bliver tydeligt mindre.
  • Hvem kunne deltage i forsøget? Patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk pladecellekræft kunne deltage, afhængigt af hvilken sygdomsgruppe de tilhørte. Forsøget var for patienter med fremskreden sygdom, som var vokset videre.

Igangværende kliniske forsøg for Vorinostat

  • Undersøgelse af pembrolizumab og vorinostat i kombination til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk planocellulært karcinom

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling til deltagerne og følger resultaterne.
  • Fase 2: Et tidligt forsøgstrin, hvor man især undersøger, om behandlingen ser ud til at have effekt mod sygdommen.
  • Pladecellekræft: En kræfttype, der opstår i pladeceller, som findes i mange slimhinder og hudområder.
  • Metastatisk: Betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Tilbagevendende: Betyder, at kræften er kommet tilbage efter tidligere behandling.
  • Immunterapi: En behandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræft.
  • ORR: Objektiv responsrate. Det er andelen af patienter, hvor kræften enten forsvinder helt eller bliver mindre.
  • CR: Komplet respons. Det betyder, at tegn på kræft ikke længere kan ses i vurderingen.
  • PR: Partiel respons. Det betyder, at tumoren er blevet tydeligt mindre, men ikke helt væk.
  • RECIST v1.1: Et standardiseret system, som forskere bruger til at måle, om en tumor vokser, bliver mindre eller er uændret.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-pembrolizumab-og-vorinostat-i-kombination-til-behandling-af-patienter-med-tilbagevendende-eller-metastatisk-planocellulaert-karcinom/